Clarithromycin "Actavis" 500 mg depottabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Clarithromycincitrat

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf.

АТЦ код:

J01FA09

INN (Међународно име):

Clarithromycincitrat

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

depottabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2011-12-19

Информативни летак

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLARITHROMYCIN ACTAVIS
500 MG DEPOTTABLETTER
clarithromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clarithromycin Actavis
3.
Sådan skal du tage Clartithromycin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clarithromycin Actavis indeholder det aktive stof clarithromycin.
Clarithromycin er et
antibiotika, der tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
makrolider. Antibiotika
standser væksten af bakterier, der forårsager infektioner.
Clarithromycin Actavis er depottabletter, hvilket betyder, at det
aktive stof frigives
langsomt fra tabletten, således at du kun behøver at tage dem en
gang dagligt.
Clarithromycin Actavis anvendes hos voksne og børn over 12 år til
behandling af
infektioner som:
-
Lungeinfektioner som f.eks. bronkitis og lungebetændelse.
-
Infektioner i halsen som f.eks. halsbetændelse (pharyngitis).
-
Sinus infektioner (bihulebetændelse).
-
Infektioner i hud og blødt væv som f.eks. folliculitis, cellulitis
og erysipelas.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLARITHROMYCIN ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning eller oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE CLARITHROMYCIN

Карактеристике производа

27. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLARITHROMYCIN "ACTAVIS", DEPOTTABLETTER
1.
D.SP.NR.
27491
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clarithromycin "Actavis"
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder 500 mg clarithromycin (som citrat)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 308,4 mg lactosemonohydrat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Gule, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter med længden 19,15
mm ± 0,2 mm, med
bredden 8,95 mm ± 0,2 mm og med tykkelsen 7,55 mm ± 0,2 mm uden
prægning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarithromycin "Actavis" er indikeret til behandling af infektioner
forårsaget af følgende
clarithromycinfølsomme mikroorganismer hos voksne og børn over 12
år:

Infektioner i de nedre luftveje f.eks. akut bakteriel forværring af
kronisk bronkitis og
mild til moderat pneumoni erhvervet uden for sygehus.

Infektioner i de øvre luftveje f.eks. akut bakteriel sinuitis og
bakteriel pharyngitis.

Infektioner i hud og bløddele af mild til moderat sværhedsgrad,
f.eks. follikulitis,
cellulitis og erysipelas.
Officielle vejledninger bør tages i betragtning ved passende valg af
antibakterielle stoffer.
_dk_hum_47626_spc.doc_
_Side 1 af 23_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Den normale anbefalede dosis af Clarithromycin "Actavis" til voksne er
en depottablet 500
mg daglig som skal indtages i forbindelse med et måltid.
Ved sværere infektioner kan dosis øges til to 500 mg depottabletter
indgivet som en enkelt
daglig dosis.
Dosis skal indtages på samme tidspunkt hver dag.
Tabletterne skal synkes hele.
Behandlingens varighed er almindeligvis 6-14 dage.
Børn over 12 år
Som for voksne.
Børn på 12 år eller derunder
Clarithromycin "Actavis" 500 mg depottabletter anbefales ikke til
børn på 12 år og derunder.
Der bør anvendes en mere egnet lægemiddelform af clarithromycin i
denne aldersgruppe som
f.eks. en pædiatrisk suspension.
Patienter med nedsat