Citalopram "Actavis" 20 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CITALOPRAMHYDROBROMID

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf.

АТЦ код:

N06AB04

INN (Међународно име):

Citalopram hydrobromide

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Датум одобрења:

2002-05-02

Карактеристике производа

20. JANUAR 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CITALOPRAM ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21090
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Citalopram ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Citalopram ”Actavis” 10 mg filmovertrukne tabletter: 1
filmovertrukket tablet indeholder
12,495 mg citalopramhydrobromid svarende til 10 mg citalopram.
Citalopram ”Actavis” 20 mg filmovertrukne tabletter: 1
filmovertrukket tablet indeholder
24,99 mg citalopramhydrobromid svarende til 20 mg citalopram.
Citalopram ”Actavis” 40 mg filmovertrukne tabletter: 1
filmovertrukket tablet indeholder
49,98 mg citalopramhydrobromid svarende til 40 mg citalopram.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Citalopram ”Actavis” 10 mg filmovertrukne tabletter: Runde, hvide
tabletter med en
diameter på 6 mm.
Citalopram ”Actavis” 20 mg filmovertrukne tabletter: Runde, hvide
tabletter med delekærv
og med en diameter på 8 mm.
Citalopram ”Actavis” 40 mg filmovertrukne tabletter: Runde, hvide
tabletter med delekærv
og med en diameter på 10 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svære depressive episoder.
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi.
_32807_spc.doc_
_Side 1 af 17_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Citalopram skal administreres som en enkelt oral dosis, enten om
morgenen eller om
aftenen.
Tabletterne kan tages med eller uden mad, men med væske.
Børn og unge under 18 år:
Citalopram bør ikke anvendes til behandling af børn og unge under 18
år, idet der endnu
ikke foreligger dokumentation for sikkerhed og virkning i denne
befolkningsgruppe (se
pkt. 4.4).
Behandling af svære depressive episoder:
_Voksne:_
Den sædvanlige dosis er 20 mg dagligt som en enkelt dosis. Dosis kan
om nødvendigt øges
op til 40 mg dagligt afhængig af individuelt respons.
En antidepressiv effekt kan tidligst forventes 2 uger efter
behandlingens start.
Behandling skal fortsætte, indtil patienten har været symptomfri i
4-6 måneder.
Beha