Cisplatin "Pfizer" 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CISPLATIN

Доступно од:

Pfizer ApS

АТЦ код:

L01XA01

INN (Међународно име):

CISPLATIN

Дозирање:

1 mg/ml

Фармацеутски облик:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2001-03-12

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CISPLATIN PFIZER, 1 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
cisplatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer som du har.

Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Cisplatin Pfizer
3.
Sådan bliver du behandlet med Cisplatin Pfizer
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Cisplatin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes cytostatika,
og som bruges til
behandling af kræft. Cisplatin kan anvendes alene, men oftest
anvendes det i kombination
med andre cytostatika.
HVAD BRUGES DET TIL?
Cisplatin kan ødelægge celler i din krop, som kan forårsage visse
typer kræft (testikelkræft,
ovariekræft, blærekræft, epithelialkræft i hoved og hals,
lungekræft og livmoderhalskræft (i
kombination med strålebehandling)).
Din læge kan give dig yderligere oplysninger.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CISPLATIN PFIZER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ CISPLATIN PFIZER:

hvis du er allergisk over for cisplatin, andre platinstoffer, eller et
af de øvrige
indholdsstoffer i Cisplatin Pfizer, angivet i punkt 6

hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion

hvis du har knoglemarvssupression (alvorlig hæmning af knoglemarvens
funktion)
�

Карактеристике производа

28. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CISPLATIN "PFIZER", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09915
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cisplatin "Pfizer".
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Cisplatin 1 mg/ml.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Natrium:
35,4 mg pr. 10 ml hætteglas
177 mg pr. 50 ml hætteglas
354 mg pr. 100 ml hætteglas.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Cisplatin er beregnet til behandling af

fremskreden eller metastaserende testikelcancer.

fremskreden eller metastaserende ovariecancer.

fremskredent eller metastaserende blærekarcinom.

fremskredent eller metastaserende planocellulært karcinom i hoved og
hals.

fremskredent eller metastaserende ikke-småcellet lungekarcinom.

fremskredent eller metastaserende småcellet lungekarcinom.

Cisplatin er indiceret til behandling cervikalt karcinom i kombination
med andre
kemoterapeutika eller strålebehandling.

Cisplatin kan både anvendes som monoterapi og i kombinationsterapi.
_dk_hum_19442_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Cisplatin 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, skal
fortyndes før
administration. For instruktioner vedrørende fortynding af produktet
før administration, se
pkt. 6.6.
Den fortyndede opløsning bør kun administreres intravenøst ved
infusion (se nedenfor).
Ved administration må der ikke benyttes instrumenter (intravenøse
infusionssæt, kanyler,
katetre, sprøjter), som indeholder aluminium, hvis disse kan komme i
kontakt med
cisplatin (se pkt. 6.2).
Voksne og børn
Cisplatin-dosen afhænger af den primære sygdom, den forventede
reaktion og af, om
cisplatin anvendes som monoterapi eller indgår i
kombinationskemoterapi.
Retningslinjerne for dosering gælder både for voksne og børn
Ved monoterapi anbefales følgende to dosisregimer:
-
En enkeltdosis på 50-120 mg/m² legemsoverflade hver 3.