CHROMATE [51 Cr] DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1]

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

chromate (51Cr) de sodium

Доступно од:

CIS BIO INTERNATIONAL

INN (Међународно име):

chromate (51Cr) sodium

Дозирање:

74 MBq à la date de calibration

Фармацеутски облик:

solution

Састав:

composition pour 1 ml > chromate (51Cr) de sodium : 74 MBq à la date de calibration

Пут администрације:

intraveineuse

Јединице у пакету:

1 flacon(s) multidose(s) en verre de 74 MBq/ml

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique

Резиме производа:

559 971-1 ou 34009 559 971 1 5 - 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 74 MBq/ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2003;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

1996-10-02

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/10/1996
Dénomination du médicament
CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage.
[Référence CR-51-S-1]
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage.
[Référence CR-51-S-1]
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHROMATE
(
51
Cr) DE SODIUM CIS bio
international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] ?
3. COMMENT UTILISER CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage.
[Référence CR-
51-S-1] ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage.
[Référence
CR-51-S-1] ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CHROMATE (51Cr) DE SODIUM CIS bio international,
solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1]
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
(V: DIVERS)
Indications thérapeutiques
La solution de chromate (
51
Cr) de sodium est mélangée à un échantillon de votre sang afin de
préparer des globules rouges
radiomarqués. Les détections et mesures effectuées grâce aux
globules rouges marqués qui vous seront réinjectés
permettent d'apporter des informations

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/10/1996
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHROMATE (
51
Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage.
[Référence CR-51-S-1]
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de la solution contient:
Chromate (
51
Cr) de sodium:
...........................................................................
74 MBq (à la date de calibration)
La solution peut contenir jusqu'à 0,280 mg/mL de chromate de sodium.
Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien.
Le chrome-51 a une demi-vie physique de 27,7 jours et décroît en
vanadium stable (
51
Cr) par capture électronique et
émission de radiations gamma avec une énergie principale de 0,32
MeV.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour marquage (solution aqueuse, stérile, isotonique et
apyrogène).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le chromate (
51
Cr) de sodium est réservé au seul usage diagnostique pour le
marquage in vitro/in vivo des globules rouges.
Le marquage radioactif des érythrocytes permet la détermination du
VOLUME TOTAL DES GLOBULES ROUGES circulants par
exemple pour le diagnostic des polyglobulies, des anémies liées à
une splénomégalie, et des "pseudo-anémies"
secondaires à une expansion du volume plasmatique. De même, la
durée de vie DES GLOBULES ROUGES peut être étudiée
chez des patients porteurs d'une hémoglobinopathie, d'une anémie
hémolytique, ou ayant présenté une réaction
transfusionnelle chez lesquels il faut évaluer le besoin en
transfusion sanguine.
Les globules rouges marqués au (
51
Cr) peuvent également être utilisés pour mettre en évidence les
sites de SÉQUESTRATION
CELLULAIRE (foie, rate), en particulier lorsqu'une splénectomie est
envisagée chez des patients porteurs d'une hémolyse
chronique ou d'un purpura thrombocytopénique idiopathique.
Les érythrocytes marqués au (
51
Cr) peuvent également être utilisés pour estimer la PERTE SA