Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chromate (51Cr) de sodium
CIS BIO INTERNATIONAL
chromate (51Cr) sodium
74 MBq à la date de calibration
solution
composition pour 1 ml > chromate (51Cr) de sodium : 74 MBq à la date de calibration
intraveineuse
1 flacon(s) multidose(s) en verre de 74 MBq/ml
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
559 971-1 ou 34009 559 971 1 5 - 1 flacon(s) multidose(s) en verre de 74 MBq/ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2003;
Archivée
1996-10-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/10/1996 Dénomination du médicament CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] ? 3. COMMENT UTILISER CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR- 51-S-1] ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CHROMATE (51Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique (V: DIVERS) Indications thérapeutiques La solution de chromate ( 51 Cr) de sodium est mélangée à un échantillon de votre sang afin de préparer des globules rouges radiomarqués. Les détections et mesures effectuées grâce aux globules rouges marqués qui vous seront réinjectés permettent d'apporter des informations Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/10/1996 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CHROMATE ( 51 Cr) DE SODIUM CIS bio international, solution pour marquage. [Référence CR-51-S-1] 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque mL de la solution contient: Chromate ( 51 Cr) de sodium: ........................................................................... 74 MBq (à la date de calibration) La solution peut contenir jusqu'à 0,280 mg/mL de chromate de sodium. Ce produit ne contient pas de conservateur antimicrobien. Le chrome-51 a une demi-vie physique de 27,7 jours et décroît en vanadium stable ( 51 Cr) par capture électronique et émission de radiations gamma avec une énergie principale de 0,32 MeV. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour marquage (solution aqueuse, stérile, isotonique et apyrogène). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le chromate ( 51 Cr) de sodium est réservé au seul usage diagnostique pour le marquage in vitro/in vivo des globules rouges. Le marquage radioactif des érythrocytes permet la détermination du VOLUME TOTAL DES GLOBULES ROUGES circulants par exemple pour le diagnostic des polyglobulies, des anémies liées à une splénomégalie, et des "pseudo-anémies" secondaires à une expansion du volume plasmatique. De même, la durée de vie DES GLOBULES ROUGES peut être étudiée chez des patients porteurs d'une hémoglobinopathie, d'une anémie hémolytique, ou ayant présenté une réaction transfusionnelle chez lesquels il faut évaluer le besoin en transfusion sanguine. Les globules rouges marqués au ( 51 Cr) peuvent également être utilisés pour mettre en évidence les sites de SÉQUESTRATION CELLULAIRE (foie, rate), en particulier lorsqu'une splénectomie est envisagée chez des patients porteurs d'une hémolyse chronique ou d'un purpura thrombocytopénique idiopathique. Les érythrocytes marqués au ( 51 Cr) peuvent également être utilisés pour estimer la PERTE SA Прочитајте комплетан документ