Chloraldurat blau 250 mg

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Chloralhydrat (Ph.Eur.)

Доступно од:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Међународно име):

Chloral Hydrate (Ph. Eur.)

Фармацеутски облик:

Weichkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Састав:

Teil 1 - Weichkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Chloralhydrat (Ph.Eur.) (00076) 250 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2005-06-10

Информативни летак

CHLORALDURAT BLAU 250 MG
NOVEMBER 2007
ZULASSUNGSNUMMER: 6008125.00.00 
ENR 0008125
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CHLORALDURAT® BLAU 250 MG
Magensaftresistente Weichkapseln
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Chloralhydrat (Ph. Eur.)
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
weiter  gegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
 Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Chloraldurat® blau 250 mg und wofür wird
es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Chloraldurat® blau 250
mg beachten?
3.
Wie ist Chloraldurat® blau 250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Chloraldurat® blau 250 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS  IST  CHLORALDURAT®  BLAU  250  MG  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?

Chloraldurat® blau 250 mg ist ein Schlafmittel.

Chloraldurat®  blau  250  mg  wird  angewendet  zur  Kurzzeitbehandlung  von
Durchschlafstörungen bei Patienten ohne Einschlafstörungen.

Schlafmittel sollten nur zur Behandlung
schwerer Schlafstörungen angewendet werden.
2.

WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  CHLORALDURAT®
BLAU 250 MG BEACHTEN?
CHLORALDUR

Карактеристике производа

CHLORALDURAT BLAU 250 MG
NOVEMBER 2007
ZULASSUNGSNUMMER: 6008125.00.00
ENR 0008125
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chloraldurat
®
 blau 250 mg, magensaftresistente Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Eine magensaftresistente Weichkapsel enthält 250
mg Chloralhydrat (Ph. Eur.).
Sonstige Bestandteile: 
Dieses Produkt enthält u.a. Sorbitol.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Weichkapseln 
Aussehen: blaue, ovale Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Kurzzeitbehandlung   von   Durchschlafstörungen   bei   Patienten   ohne 
Einschlafstörungen.
Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad 
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_:
Erwachsene: 
Bei Schlafstörungen: 1 bis 2 magensaftresistente Weichkapseln Chloraldurat
®
  blau 
250 mg (entsprechend 250 bis 500 mg
Chloralhydrat). Wenn bei dieser Dosierung die 
gewünschte Wirkung nicht erzielt werden kann, kann die Dosierung auf bis zu 4 
magensaftresistente Weichkapseln (entsprechend 1000 mg Chloralhydrat) gesteigert 
werden. Eine Tagesdosis von 1500 mg sollte nicht überschritten
werden.
Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist Chloraldurat
®
  blau 250 mg nicht 
vorgesehen.
1
CHLORALDURAT BLAU 250 MG
NOVEMBER 2007
ZULASSUNGSNUMMER: 6008125.00.00
ENR 0008125
Art und Dauer der Anwendung:
Die   magensaftresistenten   Weichkapseln   sollen   eine   halbe   Stunde   vor   dem 
Schlafengehen unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas oder mindestens 150 ml 
Wasser)   eingenommen   werden.   Um   die   magensaftresistenten   Weichkapseln   zur 
leichteren   Einnahme   besser   gleitbar   zu   machen,   kann   man   sie   vorhe