Celecoxib "Krka" 100 mg kapsler, hårde

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CELECOXIB

Доступно од:

Krka Sverige AB

АТЦ код:

M01AH01

INN (Међународно име):

CELECOXIB

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

kapsler, hårde

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2013-04-12

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CELECOXIB KRKA 100 MG KAPSLER, HÅRDE
CELECOXIB KRKA 200 MG KAPSLER, HÅRDE
celecoxib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Celecoxib Krka
3.
Sådan skal De tage Celecoxib Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Celecoxib Krka bruges til at lindre tegn og symptomer på
LEDDEGIGT (REUMATOID ARTRIT)
,
SLIDGIGT
(OSTEOARTHRITIS)
og
GIGT I RYGHVIRVLERNE (ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS)
, hos voksne.
Celecoxib Krka tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske
lægemidler (NSAID) og hører til
undergruppen, der hedder cyclooxigenase-2 (COX-2) hæmmer.
Prostaglandiner er naturlige stoffer,
som dannes i kroppen, der kan give smerter og betændelse (hævelse).
Ved sygdomme som leddegigt
og slidgigt producerer kroppen flere af disse stoffer. Celecoxib Krka
virker ved at nedsætte mængden
af disse prostaglandiner og nedsætter derved smerte og betændelse.
De kan forvente, at medicinen begynder at virke få timer efter, at De
har taget den første dosis, med
De vil ikke opleve fuld effekt før efter flere dage.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE CELECOXIB KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på dos

Карактеристике производа

16. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Celecoxib ”Krka”, hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
28637
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Celecoxib ”Krka”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård kapsel indeholder 100 mg celecoxib.
En hård kapsel indeholder 200 mg celecoxib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
100 mg kapsler, hårde
200 mg kapsler, hårde
lactose
24 mg
47 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
100 mg: Kapslerne har hvid bund og hætte og en længde på 15,4 -
16,2 mm. Kapslerne
indeholder hvidt eller næsten hvidt granulat.
200 mg: Kapslerne har en brungul bund og hætte og en længde på 18,9
- 19,7 mm.
Kapslerne indeholder hvidt eller næsten hvidt granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Celecoxib ”Krka” er indiceret hos voksne til symptomlindring ved
behandling af
osteoarthrosis, rheumatoid arthritis og ankolyserende spondylitis.
Beslutningen om at ordinere en selektiv cyclooxygenase-2 (COX-2)
hæmmer bør bero på
en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
4.3 og 4.4).
dk_hum_51846_spc.doc
Side 1 af 20
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Da den kardiovaskulære risiko ved brug af celecoxib kan øges med
dosis og
behandlingsvarighed, bør den kortest mulige behandlingstid og den
lavest effektive daglige
dosis anvendes. Patientens behov for symptomlindring samt
behandlingsrespons bør
genovervejes med jævne mellemrum, især hos patienter med
osteoarthrosis (se pkt. 4.3,
4.4, 4.8 og 5.1).
Osteoarthrosis: Den sædvanlige anbefalede daglige dosis er 200 mg 1
gang dagligt eller
fordelt på 2 doser. Hos nogle patienter med utilstrækkelig lindring
af symptomer kan en
dosisøgning til 200 mg 2 gange dagligt øge effekten. Hvis der ikke
ses en terapeutisk
bedring inden for 2 uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Rheumatoid arthritis: Den anbefalede initiale daglige dosis er 200 mg
fordelt på 2 doser.
Dosis kan om nødvendigt senere øges til 200 mg 2 gange dagligt. Hvis
der