Ceftriaxon "Stragen" 1 g pulver til injektions-/infusionsv?ske, opl?sning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Ceftriaxonnatrium

Доступно од:

Stragen Nordic A/S

АТЦ код:

J01DD04

INN (Међународно име):

ceftriaxone sodium

Дозирање:

1 g

Фармацеутски облик:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Датум одобрења:

1970-01-01

Карактеристике производа

10. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Ceftriaxon "Stragen", pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning og
pulver til infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
24635
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftriaxon "Stragen"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ceftriaxonnatrium svarende til ceftriaxon 1 g.
Ceftriaxonnatrium svarende til ceftriaxon 2 g.
3.
LÆGEMIDDELFORM
1 g: Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
2 g: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt til gulligt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ceftriaxon er indiceret til behandling af følgende alvorlige
infektioner hos voksne og
børn,
inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen)
:
-
Bakteriel meningitis
-
Ikke-nosokomiel pneumoni
-
Nosokomiel pneumoni
-
Akut otitis media
-
Intra-abdominal infektion
-
Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
-
Infektioner i knogler og led
-
Kompliceret hud- og bløddelsinfektion
-
Gonorré
-
Syfilis
dk_hum_39684_spc.doc
Side 1 af 21
-
Bakteriel endokarditis
Ceftriaxon "Stragen" kan anvendes til:
-
Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos
voksne
-
Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie II) og sent
stadie (III) hos
voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage og ældre.
-
Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb
-
Behandling af neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om
bakteriel
infektion
-
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med
eller hvor der er
mistanke om forbindelse med nogen af ovenstående infektioner.
Ceftriaxon "Stragen" skal administreres sammen med andre antibiotika,
hvis de
formodede kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se
pkt. 4.4).
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis afhænger af sværhedsgrad, følsomhed, infektionssted og
infektionstype samt af
patientens alder og lever- og nyrefunktion.
Dosisanbefalingerne i