Ceftriaxon "Fresenius Kabi" 1 g pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Ceftriaxonnatriumsesquaterhydrate

Доступно од:

Fresenius Kabi AB

АТЦ код:

J01DD04

INN (Међународно име):

Ceftriaxonnatriumsesquaterhydrate

Дозирање:

1 g

Фармацеутски облик:

pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2013-06-02

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN_ _
CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 1 G PULVER TIL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
CEFTRIAXON FRESENIUS KABI 2 G PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING_
_
ceftriaxon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Ceftriaxon Fresenius Kabi
3.
Sådan bliver du behandlet med Ceftriaxon Fresenius Kabi
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ceftriaxon Fresenius Kabi er et antibiotikum, der gives til voksne og
børn (også nyfødte spædbørn).
Det virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager infektioner.
Det tilhører gruppen af lægemidler,
som kaldes cefalosporiner.
Ceftriaxon Fresenius Kabi kan anvendes til at behandle infektioner i:
•
Hjernen (meningitis)
•
Lungerne
•
Mellemøret
•
Maven og bugvæggen (bughindebetændelse)
•
Urinvejene og nyrerne
•
Knoglerne og led
•
Huden eller bløddele
•
Blodet
•
Hjertet
Det kan gives for at:
•
behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).
•
behandle patienter med lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni), som
har feber på grund af
en bakterieinfektion.
•
behandle infektioner i brystet hos voksne med kronisk bronkitis.
•
behandle Lymes-sygdom (som skyldes skovflåtbid) hos voksne og børn,
herunder nyfødte fra
de er 15 dage gamle.
•
forebygge infektioner i forbindelse med operation.
2.
DET SKAL DU VIDE OM CEFTRIAXON FRESENIUS KABI
DU MÅ IKKE FÅ CEFTRIAXON FRESENIUS KABI, HVIS:
2
•
du er allergisk over for ceftriaxon eller et af de øvrige
i

Карактеристике производа

22. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Ceftriaxon "Fresenius Kabi", pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning
0.
D.SP.NR.
28149
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftriaxon "Fresenius Kabi"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas med pulver til injektions-/infusionsvæske,
opløsning indeholder
ceftriaxonnatrium svarende til 1 g ceftriaxon.
Natriumindhold: 82,3 mg (svarende til 3,6 mmol).
Lægemidlet indeholder ingen hjælpestoffer eller konserveringsmidler.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Hætteglassene indeholder et hvidt til gulligt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ceftriaxon "Fresenius Kabi" er indiceret til behandling af følgende
infektioner hos voksne
og børn, inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen):
-
Bakteriel meningitis
-
Ikke-nosokomiel pneumoni
-
Nosokomiel pneumoni
-
Akut otitis media
-
Intra-abdominal infektion
-
Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
-
Infektioner i knogler og led
-
Kompliceret hud- og bløddelsinfektion
-
Gonorré
dk_hum_49910_spc.doc
Side 1 af 20
-
Syfilis
-
Bakteriel endokarditis
Ceftriaxon "Fresenius Kabi" kan anvendes til
-
Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos
voksne
-
Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie (II) og
sent stadie (III)) hos
voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage.
-
Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb
-
Behandling af neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om
bakteriel
infektion
-
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med
eller hvor der er
mistanke om forbindelse med nogen af ovenstående infektioner.
Ceftriaxon "Fresenius Kabi" skal administreres sammen med andre
antibiotika, hvis de
formodede kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se
pkt. 4.4).
Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis er afhængig af sværhedsg