Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ceftiofur
Vetoquinol s.r.o. (2)
QJ01DD
Ceftiofur (Ceftiofurum)
Injekční suspenze
skot, prasata
Cefalosporiny třetí generace
Kódy balení: 9906754 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2018-10-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CEFTIOCYL FLOW 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PRASATA A SKOT Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vétoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol SA, Magny – Vernois, 70 200 Lure, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ceftiocyl Flow 50 mg/ml injekční suspenze pro prasata a skot Ceftiofurum (jako hydrochloridum) Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Ceftiofurum (jako hydrochloridum) 50,0 mg Nažloutlá až narůžovělá mléčná suspenze. 4. INDIKACE Infekční onemocnění vyvolané zárodky citlivými k ceftiofuru: Prasata: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných patogeny _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_. Skot: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných patogeny _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida_ a _Haemophilus somni_. - Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaricium, infekční pododermatitida) vyvolané patogeny _Fusobacterium necrophorum_ a _Bacteroides melaninogenicus_. - Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního původu v období 10 dnů po otelení vyvolané patogeny _Escherichia coli_, _Trueperella_ _pyogenes (dříve_ _Arcanobacterium pyogenes)_ a_ Fusobacterium necrophorum_, citlivými k ceftiofuru. Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobiní látkou selhala. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat intravenózně. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření antimikrobní rezistence na člověka. 1 Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur a další beta-laktamová antibiotika nebo na někt Прочитајте комплетан документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEFTIOCYL FLOW 50 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PRASATA A SKOT Přípravek s indikačním omezením %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Ceftiofurum (jako hydrochloridum) 50,0 mg Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Nažloutlá až narůžovělá mléčná suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekční onemocnění vyvolané zárodky citlivými k ceftiofuru: Prasata: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných patogeny _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ a _Streptococcus suis_. Skot: - Léčba bakteriálních respiračních onemocnění vyvolaných patogeny _Mannheimia haemolytica,_ _Pasteurella multocida_ a _Haemophilus somni_. - Léčba akutní interdigitální nekrobacilózy (panaricium, infekční pododermatitida) vyvolané patogeny _Fusobacterium necrophorum_ a _Bacteroides melaninogenicus._ - Léčba akutní poporodní (puerperální) metritidy bakteriálního původu v období 10 dnů po otelení vyvolané patogeny _Escherichia coli_, _Trueperella pyogenes_ (dříve _Arcanobacterium pyogenes)_ a_ Fusobacterium necrophorum_, citlivými k ceftiofuru. Indikace je omezena na případy, ve kterých léčba jinou antimikrobní látkou selhala. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat intravenózně. Nepoužívat u drůbeže (včetně vajec) vzhledem k riziku rozšíření antimikrobní rezistencena člověka. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na ceftiofur, další beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě známé rezistence na ceftiofur a další beta-laktamová antibiotika. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat V p Прочитајте комплетан документ