Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cefalexinmonohydrat
Le Vet Beheer B.V.
QJ01DB01
Cephalexin Monohydrate
500 mg
Tablett
cefalexinmonohydrat 525 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 10 x 10 tabletter
Godkänd
2016-11-21
BIPACKSEDEL Cefabactin vet., 500 mg, tabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cefabactin vet., 500 mg, tabletter för hund cefalexin 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 500 mg Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex, smaksatt tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av: - Luftvägsinfektioner, särskilt bronkopneumoni, orsakad av _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ och _Klebsiella_ spp. - Urinvägsinfektioner orsakade av _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. och _Staphylococcus _ spp. - Hudinfektioner orsakade av _Staphylococcus _ spp. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, andra cefalosporiner, andra substanser i betalaktamgruppen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte vid kända fall av resistens mot cefalosporiner eller penicilliner. Använd inte till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta. 6. BIVERKNINGAR Kräkning har ibland observerats hos hund behandlad med läkemedel som innehåller cefalexin. I likhet med andra antibiotika kan diarré uppkomma. Vid återkommande kräkning och/eller diarré ska behandlingen avbrytas och behandlande veterinär ska kontaktas för rådgivning. Extrem trötthet kan uppkomma i mycket sällsynta fall. Överkänslighet kan uppkomma i sällsynta fall. Vid överkänslighetsreaktioner ska behandlingen avbrytas. Frekvensen av biverkninga Прочитајте комплетан документ
1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cefabactin vet. 500 mg tabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: Cefalexin (som cefalexinmonohydrat) 500 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Ljusbrun med bruna fläckar, rund och konvex, smaksatt tablett med en korsformad brytskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av: - Luftvägsinfektioner, särskilt bronkopneumoni, orsakad av _Staphylococcus aureus_ , _Streptococcus _ spp., _Escherichia coli_ och _Klebsiella_ spp. - Urinvägsinfektioner orsakade av _Escherichia coli_ , _Proteus_ spp. och _Staphylococcus _ spp. - Hudinfektioner orsakade av _Staphylococcus _ spp. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, andra cefalosporiner, andra substanser i betalaktamgruppen eller mot något av hjälpämnena. Använd inte vid kända fall av resistens mot cefalosporiner eller penicilliner. Använd inte till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur På grund av den sannolika variabiliteten (tid, geografisk) vid uppkomsten av bakterier resistenta mot cefalexin rekommenderas bakterieprovtagning och resistensbestämning. Läkemedlet ska bara användas baserat på resistensbestämning av bakterier isolerade från djuren. Om detta inte är möjligt ska behandling baseras på lokal epidemiologisk information. Officiella, nationella och lokala riktlinjer för användning av antimikrobiella medel ska beaktas när läkemedlet används. Användning av läkemedlet på sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén kan öka prevalensen för bakterier resistenta mot cefalexin och kan minska behandlingseffekten med and Прочитајте комплетан документ