Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALPROSTADIL
Pfizer ApS
G04BE01
alprostadil
10 mikrogram
pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2002-04-08
INDLÆGSSEDDEL Indlægsseddel: Information til brugeren CAVERJECT DUAL 10 MIKROGRAM/0,5 ML OG 20 MIKROGRAM/0,5 ML PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING alprostadil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Caverject Dual 3. Sådan skal du bruge Caverject Dual 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Caverject Dual indeholder det aktive stof alprostadil. Alprostadil ligner et stof, der hedder prostaglandin E1, som er naturligt forekommende i kroppen. Det udvider blodkarrene, hvorved blodet bedre kan flyde ind i penis. Herved opnår du lettere rejsning. Caverject Dual bruges mod rejsningsproblemer, herunder svag rejsning eller impotens. Din læge kan også anvende Caverject Dual sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen til dit rejsningsproblem. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CAVERJECT DUAL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE CAVERJECT DUAL: – hvis du er allergisk over for alprostadil, eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). – hvis du har en abnormitet i de røde blodlegemer (seglcelleanæmi), kræft i blodet (leukæmi), knoglemarvskræft (multipelt myelom) eller andre lidels Прочитајте комплетан документ
30. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CAVERJECT DUAL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 09243 1. LÆGEMIDLETS NAVN Caverject Dual 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mikrogram Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimumdosis på 10 mikrogram alprostadil. 20 mikrogram Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimumdosis på 20 mikrogram alprostadil. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Benzylalkohol 8,9 mg/ml. Natriumcitrat, natriumhydroxid (natrium 0,034 mg/ml). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Tokammer-glascylinderampul indeholdende et hvidt, frysetørret pulver og solvens til rekonstitution. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Caverject Dual er indiceret til symptomatisk behandling af erektil dysfunktion af neurogen, vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd. Caverject Dual kan være et nyttigt supplement til andre diagnostiske tests ved diagnosticering af erektil dysfunktion. _dk_hum_32220_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Caverject er ikke indiceret til pædiatrisk anvendelse (se pkt. 4.4 benzylalkohol). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og på patienter ældre end 75 år. Administration Caverject Dual bør administreres ved direkte intrakavernøs injektion med den vedlagte kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs den dorsolaterale side af den proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der skal både veksles mellem begge sider af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne. De første injektioner med Caverject Dual skal foretages af medicinsk trænet personale. Efter tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage injektionerne hjemme. Det anbefales, at patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3. måned), især i begyndelsesfasen med selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt med dosisjusteringer. Caverject Dual do Прочитајте комплетан документ