Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CAPECITABIN
Rivopharm Limited
L01BC06
capecitabine
150 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-06-18
1 2020_02_name change check NB INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CAPECITABIN RIVOPHARM 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER CAPECITABIN RIVOPHARM 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER capecitabin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Capecitabin Rivopharm 3. Sådan skal du tage Capecitabin Rivopharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Capecitabin Rivopharm tilhører en gruppe lægemidler som kaldes “cytostatika”, som standser væksten af kræftceller. Capecitabin Rivopharm indeholder capecitabin, som i sig selv ikke virker cytostatisk. Kun når det er optaget i kroppen ændres det til et aktivt anti-cancer lægemiddel (mere i svulstvæv end i almindeligt væv). Capecitabin Rivopharm bruges læger til behandling af kræft i tyktarm, endetarm, mave eller bryst. Desuden bruges Capecitabin Rivopharm af læger til at forebygge at tyktarmskræft vender tilbage efter fuldstændig fjernelse af svulsten ved operation. Capecitabin Rivopharm kan anvendes enten alene eller i kombination med andre lægemidler. Lægen kan have givet dig Capecitabin Rivopharm for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CAPECITABIN RIVOPHARM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens an Прочитајте комплетан документ
16. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Capecitabin ”Rivopharm”, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 27898 1. LÆGEMIDLETS NAVN Capecitabin ”Rivopharm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg capecitabin. Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg capecitabin. Hjælpestof(er) med kendt effekt: Hver 150 mg filmovertrukket tablet indeholder 12,3 mg lactose (som monohydrat). Hver 500 mg filmovertrukket tablet indeholder 41,0 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 150 mg filmovertrukne tabletter: Pink, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter (cirka 11,1 mm × 5,6 mm) med mærkningen "150" på den ene side og uden mærkning på den anden side. 500 mg filmovertrukne tabletter: Pink, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter (cirka 17,1 mm × 8,1 mm) med mærkningen "500" på den ene side og uden mærkning på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Capecitabin er indiceret til behandling af: - til adjuverende behandling af patienter, som er opereret for stadium III (Dukes stadium C) kolonkræft (se pkt. 5.1). dk_hum_48962_spc.doc Side 1 af 30 - metastatisk kolorektalkræft (se pkt. 5.1). - 1. linjebehandling af fremskreden ventrikelkræft i kombination med et platinbaseret regime (se pkt. 5.1). - i kombination med docetaxel (se pkt. 5.1) til behandling af patienter med lokal fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af cytotoksisk kemoterapi. Tidligere behandling skal have omfattet et anthracyklin. - som monoterapi til behandling af patienter med lokal fremskreden eller metastatisk brystkræft efter svigt af taxoider og et kemoterapiregime indeholdende et anthracyklin eller hos hvem anthracyklin-behandling ikke er indiceret. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Capecitabin må kun ordineres af en kvalificeret læge med erfaring i brug af antineoplastiske lægemidler. Det anbefales at monitorere alle patienter omhyggeligt Прочитајте комплетан документ