Calciumgluconat "B. Braun" 10 % injektionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

CALCIUMGLUCONAT (monohydrat)

Доступно од:

B. Braun Melsungen

АТЦ код:

B05BB01

INN (Међународно име):

CALCIUM GLUCONATE (monohydrate)

Дозирање:

10 %

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2006-09-07

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN 100 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Calciumgluconat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Calciumgluconat B. Braun
3.
Sådan skal du bruge Calciumgluconat B. Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Calciumgluconat B. Braun injektionsvæske er en opløsning, der
anvendes som tilskud af calcium.
Det bruges til at supplere calcium hos patienter med unormalt lavt
calciumniveau i blodet
(hypokalcæmi) og med akutte symptomer, f.eks. føleforstyrrelser
(følelsesløshed, kløe, svien),
krampeagtig muskelstivhed (tetani), kramper i hænder og fødder,
kolik, muskelsvækkelse, konfusion,
der muligvis kulminerer i krampeanfald, samt symptomer fra hjertet
(f.eks. uregelmæssig hjerterytme
og endda akut hjertesvigt).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE CALCIUMGLUCONAT B. BRAUN
-
hvis du er allergisk over for calciumgluconat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Calciumgluconat B. Braun (angivet i punkt 6)
-
hvis du har for højt calciumindhold i blodet (f.eks. patienter med
overaktive
biskjoldbruskkirtler, højt D-vitaminniveau i blodet, tumorsygdomme
med knoglenedbrydning,
nedsat nyrefunktion, knogleskørhed pga. manglende bevægelse,
sarkoidose og såk

Карактеристике производа

10. MARTS 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIUMGLUCONAT ”B. BRAUN”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22811
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calciumgluconat ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 94 mg calciumgluconat, svarende til 0,21 mmol calcium.
10 ml indeholder 940 mg calciumgluconat, svarende til 2,10 mmol
calcium.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Produktet indeholder også en mængde af hjælpestoffet
calcium-D-saccharattetrahydrat
svarende til 0,02 mmol calcium pr. ml (eller 0,15 mmol calcium pr. 10
ml).
Totalt calciumindhold: 0,23 mmol pr. ml (2,25 mmol pr. 10 ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til lys brun vandig opløsning, fri for synlige
partikler.
Teoretisk osmolaritet: 660 mOsm/l
pH:
5,5-7,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akut symptomatisk hypokalcæmi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Den normale koncentration af calcium i plasma ligger i området
2,25-2,62 mmol pr. liter.
Behandling bør have til formål at genoprette denne koncentration.
Serum-
calciumkoncentrationerne bør monitoreres tæt under behandling.
_37724_spc.doc_
_Side 1 af 10_
DOSERING
Voksne
Den sædvanlige initialdosis til voksne er 10 ml Calciumgluconat ”B.
Braun”, svarende til
2,25 mmol calcium. Om nødvendigt kan dosis gentages, afhængig af
patientens kliniske
tilstand. Efterfølgende doser bør justeres efter den aktuelle
serum-calciumkoncentration.
Pædiatrisk population (< 18 år)
Dosis og administrationsvej afhænger af graden af hypokalcæmi samt
symptomernes
karakter og sværhedsgrad. Ved lette neuromuskulære symptomer bør
oral
calciumadministration foretrækkes.
Nedenstående tabel giver vejledning om sædvanlige INITIALdoser:
ALDER
ML/KG
3 måneder
0,4-0,9
6 måneder
0,3-0,7
1 år
0,2-0,5
3 år
0,4-0,7
7,5 år
0,2-0,4
12 år
0,1-0,3
> 12 år
Som for voksne
Ved alvorlige symptomer på hypokalcæmi hos nyfødte eller
spædbørn, f.eks.
hjertesym