CALCIUM 20 % Injekční roztok

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Vápník (různé soli v kombinaci)

Доступно од:

BB Pharma a.s.

АТЦ код:

QA12AA

INN (Међународно име):

Calcium (different salts in combination) (Calcii gluconas, Calcii carbonas)

Дозирање:

20%

Фармацеутски облик:

Injekční roztok

Терапеутска група:

skot, koně, prasata, psi, drůbež

Терапеутска област:

Vápník

Резиме производа:

Kódy balení: 9902702 - 1 x 250 ml - lahvička; 9990148 - 500 x 1 ml - lahvička

Датум одобрења:

1969-01-01

Информативни летак

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin
,
Slovenská republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALCIUM BIOTIKA 20 % w/v injekční roztok
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione
Calcii carbonas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
CALCIUM BIOTIKA 20 % w/v je čirý, bezbarvý nebo nažloutlý
injekční roztok, který v 1 ml obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Calcii gluconas monohydricus pro ineictione
162, 00 mg
Calcii carbonas
8,50 mg
1 ml injekčního roztoku obsahuje 17,88 mg vápenatých iontů, což
odpovídá 20 % w/v roztoku
monohydrátu glukonanu vápenatého na injekci.
4.
INDIKACE
Deficit a poruchy metabolismu vápníku - osteomalacie, osteoporóza,
rachitis, hypokalcemie,
paratyreoidální insuficience, eklampsie, tetanie, parézy během
gravidity a puerperia. Podpůrná léčba
zánětlivých procesů se sklonem k hemorhagiím, akutních
katarálních afekcí dýchacích cest. Acetonemie,
hemoglobinemie, hemoglobinurie myoglobinurie. Alergické choroby -
anafylaktický šok, sérová nemoc,
urtikárie. Uštknutí zmijí nebo pobodání hmyzem.
5.
KONTRAINDIKACE
Hyperkalcémie a insuficience ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při rychlé intramuskulární i subkutánní aplikaci může dojít v
místě vpichu k lokálnímu podráždění.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, koně, prasata, psi, drůbež.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Z
víře
D
ávka
skot, kůň
(500 kg ž.hm.)
125 - 250 ml
tele, hříbě
(100 - 200 kg ž.hm.)
50 - 100 ml
prase
(100 kg ž.hm.)
50 ml
pes
(10 kg ž.hm.)
2,5 - 5 ml
drůbež
(2 kg ž.hm.)
1 ml
Způsob podání
Subkutánně, intramuskulárně nebo intravenózně.
9.
POKYNY PRO SPRÁ

Карактеристике производа

Souhrn údajů o přípravku
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALCIUM BIOTIKA 20 % w/v injekční roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
Léčivá(é) látka(y):
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione
162, 00 mg
Calcii carbonas
8,50 mg
1 ml injekčního roztoku obsahuje 17,88 mg vápenatých iontů, což
odpovídá 20 % w/v roztoku
monohydrátu glukonanu vápenatého na injekci.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý injekční roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Cílové druhy zvířat
Skot, koně, prasata, psi, drůbež.
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Deficit a poruchy metabolismu vápníku - osteomalacie, osteoporóza,
rachitida, hypokalcemie,
paratyreoidální insuficience. Eklampsie, tetanie, parézy během
gravidity a puerperia. Podpůrná léčba
zánětlivých procesů se sklonem k hemorhagiím, akutních
katarálních afekcí dýchacích cest. Acetonemie,
hemoglobinemie, hemoglobinurie, myoglobinurie. Alergická onemocnění
- anafylaktický šok, sérová
nemoc, urtikarie. Uštknutí zmijí nebo pobodání hmyzem.
4.3. Kontraindikace
Hyperkalcemie, insuficience ledvin.
4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
Náhodná intramuskulární aplikace může vyvolat podráždění v
místě vpichu. Náhodná intravenózní
aplikace může být nebezpečná pro riziko vlivu na
kardiovaskulární systém.
Vyvarujte se kontaktu přípravku s očima. Pokud dojde k zasažení
očí, okamžitě je vypláchněte vodou, při
zásahu pokožky ji omyjte