BUPRENORPHINE Ethypharm 8 mg, comprimé sublingual

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

buprénorphine

Доступно од:

ETHYPHARM

АТЦ код:

N07BC01

INN (Међународно име):

buprenorphine

Дозирање:

8 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > buprénorphine : 8 mg . Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine

Пут администрације:

sublinguale

Јединице у пакету:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Тип рецептора:

délivrance fractionnée de 7 jours

Терапеутска област:

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES

Резиме производа:

388 740-0 ou 34009 388 740 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 741-7 ou 34009 388 741 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2008-11-20

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2014
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé sublingual
CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé sublingual ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8
mg, comprimé sublingual ?
3. COMMENT PRENDRE BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé sublingual
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé
sublingual ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé sublingual ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIACES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de
substitution des pharmacodépendances majeures aux opiacés,
dans le cadre d'un suivi médical et psycho-social, fondé sur un
accord entre le patient et son médecin.
Ce traitement est réservé aux adultes et enfants de plus de 15 ans
volontaires pour recevoir un traitement de substitution.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8
mg, comprimé sublingual ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vo

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPRENORPHINE ETHYPHARM 8 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Buprénorphine
.................................................................................................................................
8,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de buprénorphine
Pour un comprimé sublingual.
Excipients à effet notoire: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé rond, blanc, biconvexe, gravé « 8 » sur une face, une
flèche étant gravée sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opiacés,
dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise
en charge médicale, sociale et psychologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement est réservé aux adultes et enfants de plus de 15 ans,
volontaires pour recevoir un traitement de substitution.
Lors de l'instauration d'un traitement par la buprénorphine, le
médecin doit prendre en compte le profil agoniste partiel de la
molécule aux récepteurs µ des opiacés, susceptible d'induire un
syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux
opiacés.
Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie
prescrite et d'autre part, des mesures médico-psychologiques et
socio-éducatives associées pour le suivi des patients.
Administration par voie sublinguale: prévenir les patients que la
voie sublinguale constitue la seule voie efficace et bien
tolérée pour l'administration de ce produit.
Le comprimé doit être maintenu sous la langue jusqu'à dissolution,
ce qui intervient habituellement en 5 à 10 minutes.
MISE EN PLACE DU TRAITEMENT:
La dose initiale est de 0,8 à 4 mg/jour en une prise.
·
CHEZ LES TOXICOMANES AUX OPIACÉS NON SEVRÉS: lors de l'induction du
traitement, la prise de buprénorphine doit intervenir
au moins 4 heures apr�