Country: Европска Унија
Језик: Дански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepileptika,
Epilepsi
Briviact er indiceret som supplerende terapi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne og unge patienter fra 16 år med epilepsi.
Revision: 22
autoriseret
2016-01-13
98 B. INDLÆGSSEDDEL 99 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN BRIVIACT 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER BRIVIACT 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER BRIVIACT 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER BRIVIACT 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER BRIVIACT 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER brivaracetam LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Briviact 3. Sådan skal De tage Briviact 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Virkning Briviact indeholder det aktive stof brivaracetam. Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes ”antiepileptika”. Disse lægemidler anvendes til behandling af epilepsi. Anvendelse - Briviact anvendes hos voksne, unge og børn på 2 år og derover. - Det bruges til behandling af en bestemt type epilepsi med ”partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.” - Partielle anfald er kramper, som til at begynde med kun påvirker en side af hjernen. Disse partielle anfald kan sprede og udvide sig til større områder i begge sider af hjernen – dette kaldes en ”sekundær generalisering”. - De har fået dette lægemiddel for at nedbringe antallet af kramper (anfald). Briviact anvendes sammen med andre lægemidler mod epilepsi. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE BRIVIACT TAG IKKE BRIVIACT, HVIS: - De er allergisk over for brivaracetam, andre l Прочитајте комплетан документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Briviact 10 mg filmovertrukne tabletter Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Briviact 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg brivaracetam. Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 25 mg brivaracetam. Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 50 mg brivaracetam. Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg brivaracetam. Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg brivaracetam. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Briviact 10 mg filmovertrukne tabletter Hver 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 88 mg lactose. Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Hver 25 mg filmovertrukken tablet indeholder 94 mg lactose. Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Hver 50 mg filmovertrukken tablet indeholder 189 mg lactose. Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Hver 75 mg filmovertrukken tablet indeholder 283 mg lactose. Briviact 100 mg filmovertrukne tabletter Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 377 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet (tablet) Briviact 10 mg filmovertrukne tabletter Hvide til gråhvide, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på 6,5 mm og er præget med ”u10” på den ene side. Briviact 25 mg filmovertrukne tabletter Grå, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler 8,9 mm x 5,0 mm og er præget med ”u25” på den ene side. Briviact 50 mg filmovertrukne tabletter Gule, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler 11,7 mm x 6,6 mm og er præget med ”u50” på den ene side. Briviact 75 mg filmovertrukne tabletter Lilla, ovale, filmovertrukne tabletter, der måler 13,0 mm x 7,3 mm og er præget med Прочитајте комплетан документ