Brinzolamide "Sandoz" 10 mg/ml øjendråber, suspension

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Brinzolamid

Доступно од:

Sandoz A/S

АТЦ код:

S01EC04

INN (Међународно име):

brinzolamide

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

øjendråber, suspension

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2016-02-06

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRINZOLAMIDE SANDOZ 10 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION
brinzolamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brinzolamide Sandoz
3.
Sådan skal du bruge Brinzolamide Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
BRINZOLAMIDE SANDOZ INDEHOLDER BRINZOLAMID, DER TILHØRER EN GRUPPE AF
LÆGEMIDLER
, der kaldes
karboanhydrasehæmmere. Det sænker trykket inde i øjet.
BRINZOLAMIDE SANDOZ ANVENDES TIL AT SÆNKE FORHØJET TRYK I ØJET
. Forhøjet tryk i øjet kan føre til en
sygdom kaldet
GLAUKOM
(grøn stær).
Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRINZOLAMIDE SANDOZ
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BRINZOLAMIDE SANDOZ:
•
HVIS DU HAR ALVORLIGE NYREPROBLEMER
•
HVIS DU ER ALLERGISK
over for brinzolamid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6)
•
HVIS DU ER ALLERGISK OVER FOR LÆGEMIDLER, DER TILHØRER
“SULFONAMIDERNE”
Eksempler omfatter lægemidler, der anvendes til behandling af
sukkersyge eller infektioner, samt
vanddrivende lægemidler. Brinzolamide Sandoz kan forårsage samme
type allergi
•

Карактеристике производа

9. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRINZOLAMIDE ”SANDOZ”, ØJENDRÅBER, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
28719
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brinzolamide ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml suspension indeholder 10 mg brinzolamid (0,33 mg brinzolamid
per dråbe).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml suspension indeholder 0,10 mg benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestofferne er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension.
Hvid til råhvid suspension, pH 7,1-7,9 og osmolalitet 270-230
mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Brinzolamide ”Sandoz” er indiceret til at nedsætte et forhøjet
intraokulært tryk (IOP )hos
patienter med:

okulær hypertension

åbenvinklet glaukom
som monoterapi til voksne patienter, der ikke har haft effekt af
beta-blokkere, eller til
voksne, hvor beta-blokkere er kontraindiceret, eller som supplerende
terapi til beta-
blokkere eller prostaglandinanaloger (se også pkt. 5.1).
_dk_hum_52172_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Når Brinzolamide ”Sandoz” anvendes som monoterapi eller som
supplerende terapi, er
dosis 1 dråbe 2 gange daglig appliceret i den konjunktivale sæk i
det pågældende øje/de
pågældende øjne. Nogle patienter kan have større effekt af 1
dråbe 3 gange daglig.
_Særlige populationer_
Ældre patienter
Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Brinzolamide ”Sandoz” øjendråber er ikke undersøgt hos
patienter med nedsat
leverfunktion og anbefales derfor ikke til denne patientgruppe.
Brinzolamide ”Sandoz” øjendråber er ikke undersøgt hos
patienter med svært nedsat
nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eller hos patienter med
hyperkloræmisk
acidose. Brinzolamid og hovedmetabolitten udskilles overvejende
renalt, hvorfor
Brinzolamide ”Sandoz” øjendråber er kontraindiceret hos denne
patientgruppe (se også
pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
Sikkerheden og virkningen af Brin