Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MICONAZOLNITRAT
McNeil Denmark ApS
G01AF04
Miconazole
20 mg/g
vaginalcreme
Markedsført
1972-06-30
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRENTAN 20 MG/G VAGINALCREME Miconazolnitrat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel for Brentan på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentan 3. Sådan skal du bruge Brentan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brentan er et svampemiddel. Du kan bruge Brentan vagitorier til behandling af betændelse i skeden og omkring skedeåbningen, der skyldes svampe, som Brentan virker på. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikkke får det bedre i løbet af 7 dage. Lægen kan have givet dig Brentan for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRENTAN BRUG IKKE BRENTAN, HVIS du er overfølsom over for det aktive stof, andre tilsvarende svampemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Brentan vaginalcreme. Brentan kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Du skal være opmærksom på tegn på en allergisk reaktion, mens du bruger Brentan. Se afsnit 4. Hvis du bliver overfølsom eller får allergiske reaktioner, bør du stoppe behandling Прочитајте комплетан документ
22. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BRENTAN, VAGINALCREME 0. D.SP.NR. 2978 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brentan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Miconazolnitrat 20 mg/g Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på: Benzoesyre (E210) 2 mg/g Butylhydroxyanisol (E320) 0,052 mg/g Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vaginalcreme 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vulvovaginit forårsaget af miconazolfølsomme svampe. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering 5 g (1 applikatordosis) 1 gang daglig ved sengetid i 7 dage. _Pædiatrisk population_ Brentan vaginalcreme bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er dokumentation for sikkerhed/effekt/dosis hos børn. _Ældre_ Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af Brentan hos ældre (> 65 år). _dk_hum_05838_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Nedsat lever- og/eller nyrefunktion_ Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af Brentan i patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. Administration Vaginalcremen skal føres så dybt ind i skeden som muligt. Det sker bedst i liggende stilling med knæene trukket op. Behandlingen skal færdiggøres selvom symptomerne forsvinder, eller menstruationen starter. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og angioødem, er blevet rapporteret ved behandling med Brentan og andre topikale formuleringer med miconazol. Hvis der opstår en reaktion, der tyder på overfølsomhed eller irritation, bør behandlingen stoppes. Brug af latex kondomer eller pessar samtidig med vaginale lægemidler mod infektion kan nedsætte effektiviteten af latexcontraceptiva. Brentan bør derfor ikke anvendes samtidig med latex kondomer eller pessar. Almindelig hygiejniske regler skal overholdes for at undgå kilder til infektion Прочитајте комплетан документ