Brentan 20 mg/g creme

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

MICONAZOLNITRAT

Доступно од:

McNeil Denmark ApS

АТЦ код:

D01AC02

INN (Међународно име):

Miconazole

Дозирање:

20 mg/g

Фармацеутски облик:

creme

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1974-06-06

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRENTAN 20 MG/G CREME
Miconazolnitrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Tag altid Brentan creme nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter
de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har
givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Indlægssedler opdateres løbende. Du kan se den nyeste indlægsseddel
for Brentan creme
på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentan creme
3.
Sådan skal du bruge Brentan creme
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Brentan er et svampemiddel. Du kan bruge Brentan creme mod svamp på
fødder og
andre steder på huden f.eks. omkring skedeåbningen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Hvis din læge har sagt, at du skal bruge Brentan creme for noget
andet, skal du altid
følge lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRENTAN CREME
BRUG IKKE BRENTAN CREME:
•
hvis du er allergisk over for det aktive stof, andre tilsvarende
svampemidler eller et
af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit
6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Brentan kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Du skal være
opmærksom på
tegn på en allergisk reaktion, mens du bruger Brentan. Se afsnit 4.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
bruger Brentan
creme.
Du må ikke bruge Brentan creme mod svamp i hårbund, skæg eller
negle uden lægens
anvisning.
Undgå kon

Карактеристике производа

18. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRENTAN, CREME
0.
D.SP.NR.
2978
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brentan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Miconazolnitrat 20 mg/g
Hjælpestoffer behandleren skal være opmærksom på:
Benzoesyre (E210) 2 mg/g
Butylhydroxyanisol (E320) 0,052 mg/g
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hudinfektioner forårsaget af miconazolfølsomme svampe
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og børn:_
Påsmøres de afficerede hudområder 2 gange dagligt.
_Ældre_
Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af
Brentan hos ældre (> 65
år).
_Nedsat lever- og/eller nyrefunktion_
Dokumentationen er utilstrækkelig med hensyn til anvendelsen af
Brentan i patienter med
nedsat nyre- og/eller leverfunktion.
_dk_hum_05837_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Administration
Cremen masseres ind i huden med en finger, indtil den er trængt helt
ind.
Behandlingsperioden varierer fra 2 til 6 uger afhængigt af
lokaliseringen og alvorligheden
af det inficerede område. Behandlingen fortsættes mindst 1 uge efter
symptomfrihed.
Særlig brugsvejledning ved infektioner på fødderne findes i
pakningen. _ _
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof, andre imidazolderivater eller
et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi og
angioødem, er blevet rapporteret
ved behandling med topikale formuleringer med miconazol. Hvis der
opstår en reaktion, der
tyder på overfølsomhed eller irritation, bør behandlingen stoppes.
Brentan må ikke komme i kontakt med slimhinderne i øjnene.
Bør ikke anvendes til behandling af svampeinfektioner i hårbund,
skæg og negle, da disse
typer af svampeinfektioner oftest kræver systemisk behandling.
Indeholder butylhydroxyanisol (BHA) (E 320) som kan give lokalt
eksantem (f.eks.
kontaktdermatit) og irritation af øjne og slimhinder.
I