Brentacort 20+10 mg/g salve

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

HYDROCORTISON, MICONAZOLNITRAT

Доступно од:

Janssen-Cilag A/S

АТЦ код:

D01AC20

INN (Међународно име):

HYDROCORTISON, MICONAZONNITRAT

Дозирање:

20+10 mg/g

Фармацеутски облик:

salve

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1986-02-04

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BRENTACORT SALVE 20 MG/G / 10 MG/G
miconazolnitrat / hydrocortison
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Brentacort til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Brentacort.
3.
Sådan skal du bruge Brentacort.
4.
Bivirkninger.
5.
Opbevaring.
6.
Pakningssstørrelser og yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Brentacort indeholder et svampemiddel (miconazolnitrat) og et
binyrebarkhormon
(hydrocortison), som virker mod eksem, rødme og udslæt.
ANVENDELSE
Du kan bruge Brentacort mod svamp og eksem i huden.
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BRENTACORT
BRUG IKKE BRENTACORT
•
hvis du er allergisk over for de aktive stoffer, andre tilsvarende
svampemidler eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Brentacort (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har en hudlidelse med røde, betændte knopper og udvidede
blodkar på næsen og i
huden omkring den (rosacea).
•
hvis du har eksem eller udslæt omkring munden.
•
hvis du har meget uren hud (akne).
•
hvis du har betændelse i huden på grund af bakterier eller virus.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Stop behandlingen med Brentacort, hvis du får
overfølsomhedsreaktioner (allergi

Карактеристике производа

2. JULI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRENTACORT, SALVE
0.
D.SP.NR.
03789
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brentacort
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg/g miconazolnitrat og 10 mg/g hydrocortison.
Hjælpestoffer: Se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Eksematøse hudlidelser inficeret med miconazolfølsomme svampe.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Påsmøres de afficerede partier 2 gange daglig. Behandlingen
fortsættes 1-2 uger efter
symptomfrihed.
1. Skru hætten af.
2. Bryd tubens forsegling ved at trykke spidsen i hættens yderside
mod tubens spids.
Pædiatrisk population
Forsigtighed tilrådes hos spædbørn og børn, når Brentacort
påføres større overflader eller
under okklusive bandager inklusive bleer. Langvarig kontinuerlig lokal
brug af kortiko-
steroider hos spædbørn bør undgås (se Særlige advarsler og
forsigtighedsregler vedrørende
brugen).
_12188_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Ældre
Hos ældre forekommer der naturlig udtynding af huden, hvorfor
kortikosteroider kun bør
anvendes sparsomt og i kortere perioder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for miconazolnitrat eller andre imidazolderivater,
hydrocortison eller
over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Rosacea.
Perioral dermatitis.
Acne.
Bakteriel eller viral infektion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Ved symptomer på irritation bør behandlingen stoppes.
Undgå kontakt med øjnene.
Forsigtighed tilrådes især hos spædbørn og børn, når Brentacort
appliceres på større arealer
eller under okklusiv forbinding (f.eks. ble) eller anvendes i
ansigtet.
Hos mindre børn bør langvarig behandling med kortikosteroider
undgås. Adrenal
suppression kan forekomme selv uden okklusion.
Applicering af Brentacort i store dele af eller under okklusiv
forbinding i ansigtet bør
undgås.
På grund af Brentacorts indhold af kortikosteroid bør produktet ikke
anvendes til langtids-
behandling. Når først symptomerne på en inflammation er