Country: Европска Унија
Језик: Шведски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides för systemiskt bruk, Isoxazolines
Hundar:- För behandling av fästingar och loppor skadedjursangrepp, produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppallergi dermatit (FAD). - För behandling av demodicosis orsakad av Demodex canis, - För behandling av sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei var. canis) angrepp. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - För behandling av skadedjursangrepp med örat kvalster (Otodectes cynotis).
Revision: 17
auktoriserad
2014-02-11
41 B. BIPACKSEDEL 42 BIPACKSEDEL: BRAVECTO 112,5 MG TUGGTABLETTER FÖR MYCKET SMÅ HUNDAR (2-4,5 KG) BRAVECTO 250 MG TUGGTABLETTER FÖR SMÅ HUNDAR (>4,5-10 KG) BRAVECTO 500 MG TUGGTABLETTER FÖR MELLANSTORA HUNDAR (>10-20 KG) BRAVECTO 1000 MG TUGGTABLETTER FÖR STORA HUNDAR (>20-40 KG) BRAVECTO 1400 MG TUGGTABLETTER FÖR MYCKET STORA HUNDAR (>40-56 KG) 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Österrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bravecto 112,5 mg tuggtabletter för mycket små hundar (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tuggtabletter för små hundar (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg tuggtabletter för mellanstora hundar (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg tuggtabletter för stora hundar (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg tuggtabletter för mycket stora hundar (>40 - 56 kg) fluralaner ( _fluralanerum_ ) 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje Bravecto-tuggtablett innehåller: BRAVECTO TUGGTABLETT FLURALANER (MG) för mycket små hundar 2 - 4,5 kg 112,5 för små hundar >4,5 - 10 kg 250 för mellanstora hundar >10 - 20 kg 500 för stora hundar >20 - 40 kg 1000 för mycket stora hundar >40 - 56 kg 1400 Ljus till mörkbrun, rund tablett med en slät eller något sträv yta. Viss marmorerad effekt och/eller fläckighet kan förekomma. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För behandling av fästing- och loppangrepp hos hund. 43 Detta veterinärmedicinska läkemedel är en systemisk insekticid (medel mot insekter) och akaricid (medel mot kvalster) med - omedelbar och varaktig avdödande effekt på loppor ( _Ctenocephalides felis_ ) under 12 veckor - omedelbar och varaktig avdödande effekt på fästingar _Ixodes Прочитајте комплетан документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Bravecto 112,5 mg tuggtabletter för mycket små hundar (2 - 4,5 kg) Bravecto 250 mg tuggtabletter för små hundar (>4,5 - 10 kg) Bravecto 500 mg tuggtabletter för mellanstora hundar (>10 - 20 kg) Bravecto 1000 mg tuggtabletter för stora hundar (>20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg tuggtabletter för mycket stora hundar (>40 - 56 kg) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Varje tuggtablett innehåller: BRAVECTO TUGGTABLETTER FLURALANER (_FLURALANERUM_) MG för mycket små hundar (2 - 4,5 kg) 112,5 för små hundar (>4,5 - 10 kg) 250 för mellanstora hundar (>10 - 20 kg) 500 för stora hundar (>20 - 40 kg) 1000 för mycket stora hundar (>40 - 56 kg) 1400 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Ljus till mörkbrun, rund tablett med en slät eller något sträv yta. Viss marmorerad effekt och/eller fläckighet kan förekomma. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För behandling av fästing- och loppangrepp hos hund. Detta veterinärmedicinska läkemedel är en systemisk insekticid och akaricid med - omedelbar och varaktig avdödande effekt på loppor ( _Ctenocephalides felis_ ) under 12 veckor - omedelbar och varaktig avdödande effekt på fästingar _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor reticulatus_ och _D. variabilis_ under 12 veckor - omedelbar och varaktig avdödande effekt på fästingar _Rhipicephalus sanguineus_ under 8 veckor Loppor och fästingar måste sätta sig fast på värddjuret och via intag exponeras för den aktiva substansen. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis FAD). För behandling av demodikos orsakad av _Demodex canis._ För behandling av infektion med sarkoptesskabb ( _Sarcoptes scabiei_ var. _canis_ ). 3 För att minska risken för infektion med _Babesia canis canis_ , via överföring a Прочитајте комплетан документ