Bortezomib Hospira

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

бортезомиб

Доступно од:

Pfizer Europe MA EEIG

АТЦ код:

L01XG01

INN (Међународно име):

bortezomib

Терапеутска група:

Други антинеопластични средства

Терапеутска област:

Множествена миелома

Терапеутске индикације:

Завършване на дефлация подкрепиха бортезомиб като монотерапии или в комбинация с пегилированным липосомальным доксорубицином и дексаметазоном е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресиращо множествена миеломой, които са получили най-малко 1 преди началото на лечението и които вече са преминали или не са подходящи за системи за трансплантация на кръвотворните стволови клетки . Завършване на дефлация подкрепиха бортезомиб в комбинация с мелфаланом и преднизолоном е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които не могат да се високи дози химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Завършване на дефлация подкрепиха бортезомиб в комбинация с дексаметазоном, или с дексаметазона и талидомида, предназначени за индукционно лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които имат право на высокодозная химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Бортезомиб приключване на дефлация подкрепиха в съчетание с технология на органичния синтез, циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано непреработена лимфомой от клетки), които са негодни за трансплантация на хемопоетични стволови клетки .

Резиме производа:

Revision: 13

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2016-07-22

Информативни летак

62
Б. ЛИСТОВКА
63
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
БОРТЕЗОМИБ HOSPIRA 1 MG ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
БОРТЕЗОМИБ HOSPIRA 2,5 MG ПРАХ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
БОРТЕЗОМИБ HOSPIRA 3 MG ПРАХ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН
РАЗТВОР
БОРТЕЗОМИБ HOSPIRA 3,5 MG ПРАХ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
бортезомиб (bortezomib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Бортезомиб Hospira и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Бортезомиб Hospira
3.
Как да използвате Бортезомиб Hospira
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Бортезомиб Hospira
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БОРТЕЗОМИБ HOSPIRA И
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Бортезомиб Hospira съдържа активното
вещество бортезом

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Бортезомиб Hospira 1 mg прах за инжекционен
разтвор
Бортезомиб Hospira 2,5 mg прах за
инжекционен разтвор
Бортезомиб Hospira 3 mg прах за инжекционен
разтвор
Бортезомиб Hospira 3,5 mg прах за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Бортезомиб Hospira 1 mg прах за инжекционен
разтвор
Всеки флакон с прах съдържа 1 mg
бортезомиб (bortezomib) (като манитол
боронов естер).
Бортезомиб Hospira 2,5 mg прах за
инжекционен разтвор
Всеки флакон с прах съдържа 2,5 mg
бортезомиб (bortezomib) (като манитол
боронов естер).
Бортезомиб Hospira 3 mg прах за инжекционен
разтвор
Всеки флакон с прах съдържа 3 mg
бортезомиб (bortezomib) (като манитол
боронов естер).
Бортезомиб Hospira 3,5 mg прах за
инжекционен разтвор
Всеки флакон с прах съдържа 3,5 mg
бортезомиб (bortezomib) (като манитол
боронов естер).
След реконституиране 1 ml от
инжекционния разтвор за подкожно
приложение съдържа 2,5 mg
бортезомиб.
След реконституиране 1 ml от
инжекционния разтвор за интравенозно
приложение съдържа
1 mg бортезомиб.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инжекционен разтвор
Бяла до поч�