Biquetan 400 mg Depottablett

Country: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

kvetiapinfumarat

Доступно од:

STADA Arzneimittel AG

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

quetiapine fumarate

Дозирање:

400 mg

Фармацеутски облик:

Depottablett

Састав:

kvetiapinfumarat 460,48 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Тип рецептора:

Receptbelagt

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 200 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2016-12-02

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIQUETAN 50 MG DEPOTTABLETT
BIQUETAN 150 MG DEPOTTABLETT
BIQUETAN 200 MG DEPOTTABLETT
BIQUETAN 300 MG DEPOTTABLETT
BIQUETAN 400 MG DEPOTTABLETT
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Biquetan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Biquetan
3.
Hur du tar Biquetan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Biquetan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIQUETAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Biquetan innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin
tillhör en grupp läkemedel som kallas
antipsykotika. Biquetan kan användas för att behandla ett flertal
sjukdomar, som t.ex.:
•
Bipolär depression och depressiva episoder vid egentlig depression:
då du kan känna dig
nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit
eller sömnproblem.
•
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv
eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat
beteende.
•
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte
finns, tror på sådant som inte
är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig,
förvirrad, spänd eller deprimerad.
När Biquetan tas för att behandla depressiva episoder vid egentlig
depression tas det i tillägg till annat
läkemedel som används för att behandla denna sjukdom.
Det kan hända att din läkare v

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Biquetan 50 mg depottabletter
Biquetan 150 mg depottabletter
Biquetan 200 mg depottabletter
Biquetan 300 mg depottabletter
Biquetan 400 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Biquetan 50 mg innehåller 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt
14 mg laktos per tablett.
Biquetan 150 mg innehåller 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt
42 mg laktos per tablett.
Biquetan 200 mg innehåller 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt
56 mg laktos per tablett.
Biquetan 300 mg innehåller 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt
85 mg laktos per tablett.
Biquetan 400 mg innehåller 400 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjälpämne med känd effekt
113 mg laktos per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
50 mg: är vit till benvit, rund bikonvex tablett, 7,1 mm i diameter
och 3,2 mm i tjocklek, präglade med
"50" på ena sidan.
150 mg: är vit till benvit, avlång bikonvex tablett, 13,6 mm lång,
6,6 mm bred och 4,2 mm i tjocklek,
präglade med "150" på ena sidan.
200 mg: är vit till benvit, avlång bikonvex tablett, 15,2 mm lång,
7,7 mm bred och 4,8 mm i tjocklek,
präglade med "200" på ena sidan.
300 mg: är vit till benvit, avlång, bikonvex tablett, 18,2 mm lång,
8,2 mm bred och 5,4 mm i tjocklek,
präglade med "300" på ena sidan.
400 mg: är vit till benvit, oval bikonvex tablett, 20,7 mm lång,
10,2 mm bred och 6,3 mm i tjocklek,
präglade med "400" på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Biquetan är indicerat för:
•
behandling av schizofreni
•
behandling av bipolär sjukdom:
o
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
o
vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
o
för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos
patienter med bipolär
sjukdom, som tidigare svarat p