Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BEZAFIBRAT
Actavis Group PTC ehf
C10AB02
BEZAFIBRAT
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Bezafibrat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BEZALIP RETARD 400 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Bezafibrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bezalip retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bezalip retard beachten? 3. Wie ist Bezalip retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bezalip retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BEZALIP RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bezalip retard gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die bei Erwachsenen zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride. Bezalip retard wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, die Blutfettspiegel zu senken. In einigen Fällen kann Bezalip retard dazu verwendet werden, auch die Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn andere wirksamere Behandlungsmethoden nicht angewendet werden können. Neben hohem Blutdruck und Rauchen gelten erhöhte Blutfettspiegel bzw. ein niedriges HDL- Cholesterin als wesentliche Risikofaktoren für die Entstehung und das Fortschreiten einer Arterienverkalkung und ihrer Folgen. Dies sind Veränderungen an den Herzkranzgefäßen, die zum Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bezalip retard 400 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Bezafibrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde Filmtabletten mit der Prägung D9 auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bezalip retard 400 mg Filmtabletten sind angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen: • Schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte • Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird Bezalip retard 400 mg Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Standarddosierung für Bezalip retard 400 mg Filmtabletten liegt bei 1 x 1 Filmtablette täglich morgens oder abends. SPEZIELLE DOSIERUNGSVORSCHRIFTEN _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100 ml (135 μmol/l) Serumkreatinin oder einer Kreatinin-Clearance von über 60 ml/min kann Bezalip retard angewendet werden. Bei Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135 μmol/l) oder bei einer Kreatinin-Clearance von unter 60 ml/min ist Bezalip retard kontraindiziert. Es darf nur ein unretardiertes Bezafibrat in Formulierungen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt unter Berücksichtigung einer strengen Indikationsstellung in reduzierter Dosierung angewendet werden. _Dialysepatienten_ Bezalip retard 400 mg Filmtabletten sind bei Dialysepatienten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). _Patienten mit Hypalbuminämie_ Da bei Hypalbuminämie (z. B. nephrotisches Syndrom) die Konzentration an freiem Wirkstoff erhöht sein kann, ist in solchen Fällen ebenfalls ein unretardiertes Bezafibrat geringerer Stärke in reduzierter Dosis einzusetzen. _Patiente Прочитајте комплетан документ