BELLFORMIN 850 Milligram Tablets

Country: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Доступно од:

BellPharma Limited

INN (Међународно име):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Дозирање:

850 Milligram

Фармацеутски облик:

Tablets

Тип рецептора:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Статус ауторизације:

Withdrawn

Датум одобрења:

0000-00-00

Карактеристике производа

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bellformin 850 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains: Metformin hydrochloride 850 mg.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets
White coloured, round, biconvex tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Non-insulin-dependent diabetes (NIDDM, type II), when adequate dietary treatment has failed.
Bellformin 850mg tablets can be given alone as initial therapy, or can be administered in combination with
sulphonylureas after careful assessment of the contraindications.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSAGE
Usual dosage:
The required daily dose ranges from 0.5 to 3g. Therapy should be initiated with a low dose of one or two tablets daily.
Depending on the metabolic state the dose can be increased stepwise at intervals of a few days up to two weeks until
the therapeutically required dose has been reached. In order to minimise the gastro-intestinal side-effects the daily
dose should be divided and taken with or after meals. Generally, daily doses of 1.5g (two tablets) are sufficient. If
diabetic control is incomplete a cautious increase in dosage to a maximum of 3g daily is justified.
No additional benefit can usually be achieved by use of doses exceeding 3g daily. Once control has been achieved it
may be possible to reduce the daily dose.
In cases of metabolic decompensation:
In cases of metabolic decompensation - this should be stabilised before the administration of metformin is considered.
Children and juveniles:
Bellformin 850mg tablets are not recommended for use in children.
Bellformin 850mg tablets are not indicated for the treatment of insulin-dependent diabetes (IDDM, type I) in children
and juvenile