Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum
Gedeon Richter (Schweiz) AG
G03AA15
chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum
Fimtabletten
I) Wirkstoffhaltige Filmtablette: chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 68.980 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.644 mg, E 171, talcum, macrogolum 6000, propylenglycolum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. II) Placebo Filmtablette: lactosum monohydricum 96.973 mg, povidonum K 30, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: propylenglycolum, macrogolum 6000, E 171, talcum, lactosum monohydricum 0.650 mg, hypromellosum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hormonale Kontrazeption
zugelassen
2010-06-02
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Belarina® Filmtabletten Was ist Belarina und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Belarina nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Belarina Vorsicht geboten? Darf Belarina während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Belarina? Welche Nebenwirkungen kann Belarina haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Belarina enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Belarina? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Belarina® Filmtabletten Was ist Belarina und wann wird es angewendet? Belarina ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung zur oralen Einnahme, ein sogenanntes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Tablette enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Chlormadinon als Gelbkörperhormon und Ethinylestradiol als Östrogen. Die 24 hellrosa Filmtabletten in einer Monatspackung enthalten alle genau die gleiche Menge der beiden Hormone, deshalb wird Belarina auch «monophasisches Präparat» genannt. Belarina bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise Schutz vo Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION Belarina® Gedeon Richter (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Chlormadinoni acetas, Ethinylestradiolum. Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 24 hellrosa Filmtabletten: Chlormadinoni acetas 2 mg und Ethinylestradiolum 0,02 mg. 4 weisse Placebo-Tabletten ohne Wirkstoffe. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hormonale Kontrazeption. Bei der Entscheidung Belarina zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Belarina mit jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl. «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung CHC wie Belarina sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin mit entsprechender Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der Patientin über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen. Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der jeweils aktuellen Richtlinien der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen. Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine hellrosa, wirkstoffhaltige Filmtablette (vorzugsweise am Abend) an 24 aufeinander-folgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einem 4-tägigen Zeitraum, in dem die weissen Placebo-Tabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte die Menstruationsblutung zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette eintreten. Nach der 4-tägigen Placebo-Tabletten Einnahme, wird die Einnahme mit der ersten wirkstoffhaltigen Tablette aus der nächsten Packung Belarina fortgesetzt, und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch andauert. Am Starttag des Blisters muss der entsprechende Прочитајте комплетан документ