Arzolamid 20 mg/ml øjendråber, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf.

АТЦ код:

S01EC03

INN (Међународно име):

dorzolamide hydrochloride

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

øjendråber, opløsning

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2010-11-29

Информативни летак

1/7
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ARZOLAMID
20 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
DORZOLAMID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Arzolamid til dig personligt. Lad derfor være
med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de
samme
symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Arzolamid
3.
Sådan skal du tage Arzolamid
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Arzolamid er steril øjendråbeopløsning. Arzolamid indeholder
dorzolamid, som
er et sulfonamidrelateret stof og det aktive stof.
Arzolamid er en carboanhydrasehæmmer, som virker i øjnene ved at
reducere
trykket i øjet.
Det bruges i behandlingen af forhøjet tryk i øjet i forbindelse med
f.eks. okulær
hypertension og grøn stær (åbenvinklet grøn stær,
pseudoeksfoliativ grøn stær).
Arzolamid kan bruges alene eller sammen med anden medicin, som sænker
trykket i øjet (også kaldet for betablokkere).
Lægen kan have givet dig Arzolamid for noget andet. Følg altid
lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARZOLAMID
TAG IKKE ARZOLAMID
hvis du er overfølsom (allergisk) over for dorzolamid eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i opløsningen.
hvis du har alvorlige problemer med nyrerne
2/7
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE ARZOLAMID
Før du behandles med Arzolamid skal du fortælle lægen
hvis du tidligere har haft problemer med leveren
hvis du har en defekt i hornhinden
hvis du har haft allergi overfor medicin
hvis du har gennemgået eller står over for en øjenoperation
hvis du har en øjenskade eller har en �

Карактеристике производа

1. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARZOLAMID, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 20 MG/ML
0.
D.SP.NR.
26749
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Arzolamid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 20 mg dorzolamid (som 22,3 mg
dorzolamidhydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver ml
øjendråbeopløsning
indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Isotonisk, bufferet, let viskøs, klar, farveløs vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Arzolamid er indikeret:

som supplerende behandling til betablokkere,

som monoterapi hos patienter uden respons på betablokkere, eller hos
hvem
betablokkere er kontraindikeret
i behandlingen af forhøjet intraokulært tryk ved:

okulær hypertension,

åbenvinklet glaukom,

pseudoeksfoliativt glaukom.
_dk_hum_45410_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Ved monoterapi er dosis en dråbe dorzolamid i konjunktivalsækken i
det berørte øje tre
gange daglig.
Ved supplerende behandling sammen med en oftalmisk betablokker er
dosis en dråbe
dorzolamid i konjunktivalsækken i det berørte øje to gange daglig.
Hvor et andet oftalmisk antiglaukom-lægemiddel udskiftes med
dorzolamid, seponeres det
andet lægemiddel efter normal dosis den ene dag, og dorzolamid
opstartes den
efterfølgende dag.
Hvis der tages mere end ét topisk oftalmisk lægemiddel, bør
lægemidlerne tages med
mindst ti minutters mellemrum.
Patienterne skal instrueres i at vaske hænder før brug og undgå
berøring af øjet eller
øjenomgivelserne med spidsen af flasken.
Patienterne skal desuden instrueres i, at øjendråber, som håndteres
forkert, kan blive
kontamineret med almindelige bakterier, der vides at forårsage
øjeninfektioner. Brug af
kontamineret opløsning kan medføre alvorlige øjenskader og
efterfølgende synstab.
Patienterne skal informeres om korrekt håndtering af
øjendråbeflasker.
Administration
_Instru