Aripiprazole Ratiopharm 30 mg tabletti

Country: Финска

Језик: Фински

Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активни састојак:

Aripiprazole

Доступно од:

RATIOPHARM GMBH

АТЦ код:

N05AX12

INN (Међународно име):

Aripiprazole

Дозирање:

30 mg

Фармацеутски облик:

tabletti

Јединице у пакету:

Kaupan: 56 (VNR-numero: 153560), 98 (VNR-numero: 499315) Ei kaupan: 10, 14, 30, 49

Тип рецептора:

Resepti: 56 Resepti: 98 Ei kaupan: 10, 14, 30, 49

Терапеутска област:

aripipratsoli

Резиме производа:

Substituutioryhmä: 0730

Статус ауторизације:

Myyntilupa myönnetty

Датум одобрења:

2015-02-02

Информативни летак

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARIPIPRAZOLE RATIOPHARM 5 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE RATIOPHARM 10 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE RATIOPHARM 15 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE RATIOPHARM 30 MG TABLETIT
aripipratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aripiprazole ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aripiprazole
ratiopharm -tabletteja
3.
Miten Aripiprazole ratiopharm -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aripiprazole ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ARIPIPRAZOLE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aripiprazole ratiopharm -valmisteen vaikuttavan aineen nimi on
aripipratsoli, ja se kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä
vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon
sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten
kuulo-, näkö- tai tuntoharhat,
epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä
tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen
sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita,
ahdistuneisuutta tai
jännittyneisyyttä.
Aripiprazole ratiopharm -tabletteja käytetään aikuisten ja
vähintään 13-vuotiaiden potilaiden hoitoon
sairauden tilassa, jonka oireita ovat poikkeavalla tavalla kohonnut
mieliala, valtava energ

Карактеристике производа

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aripiprazole ratiopharm 5 mg tabletti
Aripiprazole ratiopharm 10 mg tabletti
Aripiprazole ratiopharm 15 mg tabletti
Aripiprazole ratiopharm 30 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 5 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 29,5 mg/tabletti.
Jokainen tabletti sisältää 10 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 59,0 mg/tabletti.
Jokainen tabletti sisältää 15 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 88,5 mg/tabletti.
Jokainen tabletti sisältää 30 mg aripipratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi 177,0 mg/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_5 mg _
Vaalean keltainen, pyöreä, litteä viistoreunainen tabletti, jossa
on merkintä ”5” yhdellä puolella ja sen
toinen puoli on sileä. Halkaisija on 5 mm.
_10 mg _
Pinkki tai vaaleanpunainen, soikea tabletti, jossa on merkintä
”10” yhdellä puolella ja jakoura toisella
puolella. Mitat ovat 8,1 mm x 4,5 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_15 mg _
Vaalean keltainen, pyöreä, litteä viistoreunainen tabletti, jossa
on merkintä ”15” yhdellä puolella ja
jakoura toisella puolella. Halkaisija on 7,1 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_30 mg _
Pinkki tai vaaleanpunainen pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa on
merkintä ”30” yhdellä puolella ja
jakoura toisella puolella. Halkaisija on 9 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aripiprazole ratiopharm on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon
aikuisille
ja 15-vuotiaille
tai sitä
vanhemmille nuorille.
Aripiprazole ratiopharm on tarkoitettu tyypin I kaksisuuntaisen
mielialahäiriön
kohtalaisen tai vaikean
maniavaiheen hoitoon, ja estämään uutta maniavaihetta aikuisilla,
joilla on aiemmin ollut pääasiassa
maniavaiheita ja joiden maniavaiheisiin aripipratsolihoito
on tehonnut (ks. kohta 5.1).
Aripiprazole ratiopharm