Arimidex 1 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

ANASTROZOL

Доступно од:

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

АТЦ код:

L02BG03

INN (Међународно име):

anastrozole

Дозирање:

1 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

1997-08-09

Информативни летак

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ARIMIDEX 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
anastrozol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Arimidex til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Arimidex
3.
Sådan skal du tage Arimidex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Arimidex indeholder et stof, der hedder anastrozol. Det tilhører en
gruppe lægemidler, som kaldes
”aromatasehæmmere”. Arimidex anvendes til at behandle brystkræft
hos kvinder, der har passeret
overgangsalderen.
Arimidex fungerer ved at nedsætte mængden af hormonet østrogen, som
din krop producerer. Det sker
ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din krop, som hedder
”aromatase”.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARIMIDEX
TAG IKKE ARIMIDEX
-
hvis du er allergisk over for anastrozol eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet ”Graviditet og
amning”).
Tag ikke Arimidex, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Spørg
lægen eller på apoteket, inden du
tager Arimidex, hvis du er i tvivl.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Arimidex
-
hvis du har menstruation og ikke har overstået overgangsalderen.
-
hvis du tager et lægemiddel, som indeholder tamoxifen, eller
l

Карактеристике производа

7. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Arimidex, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
9342
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Arimidex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 mg anastrozol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukken tablet indeholder 93 mg lactosemonohydrat (se
pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på omkring 6,1 mm
mærket med ’A’ på
en
side og ’Adx1’ på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Arimidex er indiceret til:

Behandling af hormonreceptor-positiv fremskreden brystkræft hos
postmenopausale
kvinder.

Adjuverende behandling af
hormonreceptor-positiv tidlig invasiv brystkræft
hos
postmenopausale kvinder.

Adjuverende behandling af hormonreceptor-positiv tidlig invasiv
brystkræft hos
postmenopausale kvinder, der har fået adjuverende tamoxifen i 2-3
år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosis Arimidex til voksne, inklusive ældre, er én 1
mg tablet dagligt.
dk_hum_17521_spc.doc
Side 1 af 16
For postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv tidlig invasiv
brystkræft er den
anbefalede behandlingsvarighed 5 år.
Særlige populationer
Pædiatrisk population
Arimidex bør ikke anvendes til børn og unge på grund af
utilstrækkelige data vedrørende
sikkerhed og virkning (se pkt. 4.4 og 5.1).
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion. Hos
patienter med svært nedsat nyrefunktion skal Arimidex anvendes med
forsigtighed. (se
pkt. 4.4 og 5.2).
Nedsat leverfunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat
leverfunktion. Der tilrådes, at
der udvises forsigtighed hos patienter med moderat til svært nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.4).
Administration
Arimidex skal indtages oralt.
4.3
Kontraindikationer
Arimidex er kontraindiceret til:

Gravide eller ammend