Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Caffein, PARACETAMOL
Vitabalans Oy
N02BE51
Caffein, PARACETAMOL
500 mg+65 mg
tabletter
Markedsført
2011-12-06
Indlægsseddel: Information til brugeren Arax Extra 500 mg/65mg tabletter paracetamol/caffein Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre inden 3 dage. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Arax Extra 3. Sådan skal du tage Arax Extra 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Arax Extra er et smertestillende og febernedsættende lægemiddel (analgetisk og antipyretisk). Arax Extra indeholder to aktive stoffer, paracetamol og caffein. Paracetamol lindrer smerter og nedsætter feber og koffein øger den smertestillende virkning. Arax Extra bruges til at behandle lette eller moderate smertesymptomer, f.eks. hovedpine, tandpine, menstruationssmerter og/eller høj temperatur. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Arax Extra Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Arax Extra - hvis du er allergisk over for paracetamol eller caffein eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6). - hvis du er et barn i alderen under 12 år. - hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion (Child-Pugh >9). Advarsler og forsigtighedsregler Tal med en læge inden du tager Arax Extra: - hvis du har en alvorlig lever- eller nyresygdom (herunder alkoholisk leversy Прочитајте комплетан документ
28. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ARAX EXTRA, TABLETTER 0. D.SP.NR. 26691 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arax Extra 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 500 mg paracetamol og 65 mg caffein. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvid, kapselformet tablet med delekærv på den ene side; 7,5 mm bred og 18 mm lang. Tabletten kan deles i to lige store dele. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af lette til moderate smerter og feber hos voksne og børn over 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doseringen Det specifikke dosisinterval afhænger af symptomerne og den maksimale daglige dosis. Det bør imidlertid aldrig være mindre end 6 timer. Der bør søges lægelig rådgivning, hvis symptomerne varer længere end tre dage. Voksne og børn over 12 år 500 mg/65 mg – 1000 mg/130 mg (1-2 tabletter) op til 3 gange dagligt. Overskrid ikke den anbefalede daglige dosis på 6 tabletter i 24 timer. Nedsat nyrefunktion _dk_hum_45222_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Ved moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 10-50 ml/min) bør det mindste interval mellem 2 administrerede doser være 6 timer. Ved alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 10 ml/min) bør det mindste interval mellem 2 administrerede doser være 8 timer. Ældre Som for voksne. Pædiatrisk population Bør ikke anvendes til børn under 12 år. Administration Paramax Extra tabletter er kun til oral anvendelse. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne (se pkt. 6.1) Børn under 12 år Alvorlig hepatocellulær insufficiens (child-Pugh > 9) 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Paracetamol bør kun administreres med særlig forsigtighed under følgende omstændigheder: - Hepatocellulær insufficiens (child-Pugh <9) - Kronisk alkoholmisbrug. Risikoen for overdosis er større hos patienter med ikke- cirrotisk leversygdom forårsaget af alkoholmisbrug - A Прочитајте комплетан документ