Animedazon sprej

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hlortetraciklin

Доступно од:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

АТЦ код:

QD06AA02

INN (Међународно име):

hlortetraciklin

Дозирање:

2.45%

Фармацеутски облик:

sprej za kožu, suspenzija

Јединице у пакету:

sprej za kožu, suspenzija; 2.45%; sprej kontejner, 1x211mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

ANIMEDICA Herstellungs GmBH

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-01-24

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00084-18-002 od 24.01.2019. godine za lek
Animedazon sprej, sprej za kožu, suspenzija 2.45%, 1 x 211 mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br.
323-14-00009-2019-8-003 od 05.02.2019. godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ ANIMEDAZON SPREJ, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA 2.45%, 1 X 211 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
1. ANIMEDICA GmbH
2. ANIMEDICA Herstellungs
Adresa:
1. Im Sudfeld 9 , Senden, Nemačka
2. Im Sudfeld 9, Senden, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Agrimatco doo
Adresa:
Narodnog fronta 73/I
Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00084-18-002 od 24.01.2019. godine za lek
Animedazon sprej, sprej za kožu, suspenzija 2.45%, 1 x 211 mL
Ovo Uputstvo za lek ispravljeno je u skladu sa Rešenjem o ispravci
br.
323-14-00009-2019-8-003 od 05.02.2019. godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Agrimatco doo
Narodnog fronta 73/I
Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. ANIMEDICA GmbH
2. ANIMEDICA Herstellungs
1. Im Sudfeld 9 , Senden, Nemačka
2. Im Sudfeld 9, Senden, Nemačka
2.
IME LEKA
ANIMEDAZON SPREJ
Hlortetraciklin, hidrohlorid 2.45%
sprej za kožu, suspenzija
za goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 sprej kontejner sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin hidrohlorid 3.210 g ( 2.45 % )
( ekvivalentno hlortetraciklin 2.983 g)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Patent blu V 85% (E 131)...............0.23 g
Izobutan..................................................92.2 g
Ostale pomoćne supstance: Izopropil alkohol
; silicijum dioksid, koloidni, bezvodni; sorbitan
trioleat;
4.
INDIKACIJE
Lečenje površinskih povreda ili hirurških rana inficiranih
mikroorganizmima koji su osetljivi na
hlortetraciklin. Preparat se može koristiti kao deo lečenja
površinskih rana na koži i infekcije
papaka, posebno kod interdigitalnog dermatitisa ( truljenje i
zapaljenje papaka ) i digitalnog
dermatitisa uzrokovanog mikroorganizmima osetljivim na
hlortetraciklin.
Broj rešenja: 323-01-00084-18-002 od 24.01.2019. godine za lek
Animedazon sprej, sp

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00084-18-002 od 24.01.2019. godine za lek
Animedazon sprej, sprej za kožu, suspenzija 2.45%, 1 x 211 mL
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br.
323-14-00009-2019-8-003 od 05.02.2019.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ANIMEDAZON SPREJ, SPREJ ZA KOŽU, SUSPENZIJA 2.45%, 1 X 211 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. ANIMEDICA GmbH
2. ANIMEDICA Herstellungs
Adresa:
1. Im Sudfeld 9 , Senden, Nemačka
2. Im Sudfeld 9, Senden, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Agrimatco doo
Adresa:
Narodnog fronta 73/I
Novi Sad, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00084-18-002 od 24.01.2019. godine za lek
Animedazon sprej, sprej za kožu, suspenzija 2.45%, 1 x 211 mL
Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa Rešenjem
o ispravci br.
323-14-00009-2019-8-003 od 05.02.2019.
2 od 6
1.
IME LEKA
ANIMEDAZON SPREJ
Hlortetraciklin , hidrohlorid 2.45%
sprej za kožu, suspenzija
za goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 sprej kontejner sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Hlortetraciklin hidrohlorid 3.210 g ( 2.45 % )
( ekvivalentno hlortetraciklin 2.983 g)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Patent blu V 85% (E 131).............0.23 g
Izobutan................................................92.2 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, suspenzija
jednobojan, plavi sprej
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje površinskih povreda ili hirurških rana inficiranih
mikroorganizmima koji su osetljivi na
hlortetraciklin . Preparat se može koristiti kao deo lečenja
površinskih rana na koži i infekcije
papaka, posebno kod interdigitalnog dermatitisa ( truljenje i
zapaljenje papaka ) i digitalnog
dermatitisa uzrokovanog mikroorganizmima osetljivim na
hlortetraciklin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti u slučajevima preosetljivosti na tetracikline. Ne
koristiti za lečenje vimena kod životinja
čije se mleko koristi u ljudskoj ishrani.
Broj rešenja: 323-01-00