Aniketam Vet. 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

KETAMINHYDROCHLORID

Доступно од:

Le Vet Beheer B.V.

АТЦ код:

QN01AX03

INN (Међународно име):

ketamine hydrochloride

Дозирање:

100 mg/ml

Фармацеутски облик:

injektionsvæske, opløsning

Датум одобрења:

2015-12-09

Карактеристике производа

24. SEPTEMBER 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANIKETAM VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29364
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Aniketam Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Komposition pr. ml:
Aktivt stof
Ketamin
100 mg (svarende til 115,33 mg ketaminhydrochlorid)
Hjælpestof
Chlorocresol
1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
Kat
Kvæg
Får
Ged
Hest
Svin
Kanin, rotte, mus, marsvin, hamster
_54401_spc.docx_
_Side 1 af 7_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Præparatet kan anvendes i kombination med et sederende middel til:
- Immobilisering
- Sedering
- Generel anæstesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr med:
- svær hypertension
- kardiorespiratorisk defekt
- lever- eller nyredysfunktion.
Bør ikke anvendes til dyr med glaukom.
Bør ikke anvendes til dyr med eklampsi eller præeklampsi.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Præparatet bør ikke anvendes som det eneste anæstetikum i nogen af
de dyrearter, som
lægemidlet er beregnet til.
Bør ikke anvendes under okulær kirurgi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Til meget smertefuld og større kirurgi samt til at opretholde
anæstesien er en kombination
med anæstesi, som skal injiceres eller inhaleres, nødvendig. Da den
påkrævede
muskelafslapning under kirurgiske indgreb ikke kan opnås med ketamin
alene, skal
yderligere muskelafslappende midler bruges samtidigt. For at forbedre
anæstesien eller for
at forlænge virkningen, kan ketamin kombineres med
α2-receptoragonister, anæstetika,
neurolept-analgesika, beroligende midler og inhalationsanæstetika.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det er blevet rapporteret, at en lille andel af dyrene ikke
responderer på ketamin som
anæstesi ved normale doseringer. Brug af præmedicin bør
efterfølges af en passende
dosis