Androfin 5 mg - Filmtabletten

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

FINASTERID

Доступно од:

G.L. Pharma GmbH

АТЦ код:

G04CB01

INN (Међународно име):

FINASTERIDE

Јединице у пакету:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Finasterid

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2006-10-19

Информативни летак

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Androfin 5 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Finasterid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Androfin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Androfin beachten?
3.
Wie ist Androfin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Androfin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Androfin und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff Finasterid, der in Androfin enthalten ist, gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als 5-Alpha-Reduktase-Blocker bezeichnet werden.
Finasterid verhindert in
der Prostata (Vorsteherdrüse) die Bildung von Dihydrotestosteron,
einem Hormon, das eine
wichtige Rolle bei der Vergrößerung der Drüse spielt.
Androfin wird angewendet zur
-
Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Vergrößerung der Prostata
(sog. benigne
Prostatahyperplasie), um eine Rückbildung der vergrößerten
Prostata, eine
Verbesserung des Harnflusses und eine Besserung der Beschwerden zu
bewirken, die
mit einer gutartigen Prostatavergrößerung verbunden sind.
-
Verminderung des Vorkommens für eine plötzlich auftretende Blockade
des Harnflusses
und für die Notwendigkeit operativer Eingriffe.
Die Prostata befindet sich unterhalb der Harnblase am Beginn der
Harnröhre und umschließt
diese

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Androfin 5 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung "F5" auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
und
Kontrolle
der
benignen
Prostatahyperplasie
(BPH)
bei
Patienten
mit
vergrößerter Prostata:

Zur
Regression
der
vergrößerten
Prostata,
Verbesserung
des
Harnabflusses
und
Verbesserung BPH-bedingter Symptome.

Zur
Reduzierung
des
Vorkommens
einer
akuten
Harnretention
und
chirurgischer
Eingriffe einschließlich Resektion der Prostata durch die Harnröhre
(TURP) sowie
Prostatektomie.
Androfin darf nur bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata
(Prostatavolumen über ca. 40
ml) angewendet werden. Androfin wird angewendet bei erwachsenen
Männern.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung ist eine Filmtablette täglich.
Da die pharmakologischen Wirkungen von Finasterid beim Absetzen
reversibel sind, ist eine
Dauertherapie erforderlich. Um ein positives Ansprechen ausreichend zu
beurteilen, kann
eine mindestens sechsmonatige Therapie erforderlich sein.
_Ältere Patienten_
Bei
älteren
Patienten
sind
keine
Dosisanpassungen
erforderlich,
wenngleich
in
pharmakokinetischen Studien die Elimination von Finasterid bei
Patienten über 70 Jahren
etwas verlangsamt war.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
ab 9 ml/min) ist keine
Dosisanpassung erforderlich, da sich in pharmakokinetischen Studien
keine Beeinflussung
der Elimination von Finasterid bei Niereninsuffizienz gezeigt hat. Bei
Hämodialysepatienten
wurde Finasterid nicht untersucht.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion