Country: Европска Унија
Језик: Летонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipine besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu
Hipertensija
Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Amlodipine/Valsartan Mylan ir norādīts pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt uz amlodipine vai valsartan monotherapy.
Revision: 11
Autorizēts
2016-03-22
45 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 46 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG APVALKOTĀS TABLETES AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG APVALKOTĀS TABLETES amlodipinum/valsartanum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Amlodipine/Valsartan Mylan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Amlodipine/Valsartan Mylan lietošanas 3. Kā lietot Amlodipine/Valsartan Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Amlodipine/Valsartan Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Amlodipine/Valsartan Mylan tabletes satur divas aktīvas vielas, ko sauc par amlodipīnu un valsartānu. Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu. − Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par “kalcija kanālu blokatoriem”. Amlodipīns aptur kalcija ieplūšanu asinsvadu sienā, kas savukārt aptur asinsvadu sašaurināšanos. − Valsartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “angiotensīna-II receptoru antagonistiem”. Angiotensīnu II sintezē organisms, un tas liek asinsvadiem sašaurināties, tādējādi palielinot asinsspiedienu. Valsartāns darbojas, bloķējot angiotensīna II ietekmi. Tas nozīmē, ka abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tādējādi asinsvadi atslābst un as Прочитајте комплетан документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā) un 80 mg valsartāna ( _valsartanum_ ). Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg valsartāna ( _valsartanum_ ). Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg amlodipīna ( _amlodipinum_ ) (amlodipīna besilāta veidā) un 160 mg valsartāna ( _valsartanum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes Gaiši dzeltenas, apaļas, aptuveni 9 mm diametrā, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “AV 1”vienā pusē un “M” otrā pusē. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg apvalkotās tabletes Dzeltenas, ovālas, apmēram 15,6 × 7,8 mm lielas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “AV2” vienā pusē un “M” otrā pusē. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes Gaiši brūnas, ovālas, apmēram 15,6 × 7,8 mm lielas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “AV3” vienā pusē un “M” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Amlodipine/Valsartan Mylan ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā. 3 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Amlodipine/Valsartan Mylan ieteicamā deva ir viena tablete dienā. _Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg apvalkotās tablet Прочитајте комплетан документ