Almotriptan "Sandoz" 12,5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT

Доступно од:

Sandoz A/S

АТЦ код:

N02CC05

INN (Међународно име):

ALMOTRIPTAN DL-HYDROGEN MALEAT

Дозирање:

12,5 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2015-06-04

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
almotriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Almotriptan Sandoz
3.
Sådan skal du tage Almotriptan Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Almotriptan Sandoz er et
LÆGEMIDDEL MOD MIGRÆNE
, der tilhører en gruppe af lægemidler,
der kaldes selektive serotoninreceptoragonister. Almotriptan Sandoz
formodes at reducere
den betændelsesreaktion, der opstår i forbindelse med migræne, ved
at binde sig til
serotoninreceptorerne i hjernens (kranielle) blodkar, så de trækker
sig sammen.
Almotriptan Sandoz anvendes til lindring af hovedpine i forbindelse
med migræneanfald med
eller uden aura.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALMOTRIPTAN SANDOZ
TAG IKKE ALMOTRIPTAN SANDOZ:
-
hvis du er
ALLERGISK
over for almotriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du
HAR ELLER HAR HAFT
en
SYGDOM
, der nedsætter
BLODTILFØRSLEN
til hjertet, såsom:
•
HJERTETILFÆLDE
•
BRYSTSMERTER
eller ubehag, der normalt optræder i forbindelse med
FYSISK
AKTIVITET ELLER STRESS
•
HJERTEP

Карактеристике производа

16. JANUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALMOTRIPTAN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28220
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Almotriptan "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder almotriptanmalat svarende til
12,5 mg almotriptan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, der
er mærket med ’12.5’ på
den ene side og glatte på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Akut behandling af hovedpinefasen ved migræneanfald med eller uden
aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Almotriptan bør ikke anvendes profylaktisk.
Dosering
_Voksne (18-65 år)_
Den anbefalede dosis er én filmovertrukket indeholdende 12,5 mg
almotriptan. Der kan
tages en ekstra dosis, hvis symptomerne vender tilbage inden for 24
timer. Er den ekstra
dosis nødvendig, må den tidligst indtages 2 timer efter første
dosis.
Effekten af en ekstra dosis til behandling af samme anfald, hvis den
første dosis er uden
effekt, er ikke afprøvet i kontrollerede kliniske forsøg. Hvis en
patient ikke har effekt af
den første dosis, bør der derfor ikke indtages en ekstra dosis for
samme anfald.
_dk_hum_50201_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Den maximale anbefalede dosis er 2 tabletter i døgnet.
_Pædiatrisk population _
Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til
børn og unge under
18 år, hvorfor det ikke bør anvendes i denne aldersgruppe.
_Ældre (over 65 år)_
Der gives sædvanlig dosis til ældre personer. Sikkerhed og effekt af
almotriptan til
patienter over 65 år er ikke blevet systematisk undersøgt.
_Nedsat nyrefunktion_
Der gives sædvanlig dosis til patienter med let til moderat nedsat
nyrefunktion. Patienter
med svært nedsat nyrefunktion bør kun tage én tablet á 12,5 mg i
døgnet.
_Nedsat leverfunktion_
Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af almotriptan til
patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3 og pkt.