Alarimed 10 mg tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

RAMIPRIL

Доступно од:

Zaktady Farmaceutyczne POLPHARMA

АТЦ код:

C09AA05

INN (Међународно име):

ramipril

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

tabletter

Датум одобрења:

2007-11-06

Карактеристике производа

16. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALARIMED, TABLETTER
0.
D.SP.NR
23396
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alarimed
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat. 158,8 mg.
5 mg
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat. 96,47 mg.
10 mg
Hver tablet indeholder 10 mg ramipril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat. 193,2 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
2,5 mg
Gule, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 10,0×5,0 mm,
med delekærv på den
ene side og på kanterne, mærket R2. Tabletten kan deles i to lige
store dele.
5 mg
Lyserøde, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter, 8,8×4,4
mm, med delekærv på
den ene side og på kanterne, mærket R3. Tabletten kan deles i to
lige store dele.
10 mg
_39318_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Hvide til hvidlige, kapselformede, ikke overtrukne, flade tabletter,
11,0×5,5 mm, med
delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4. Tabletten kan
deles i to lige store
dele.
_39318_spc.doc_
_Side 2 af 20_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension
Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet
og mortalitet hos
patienter med:
-
Manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom,
slagtilfælde
eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller
-
Diabetes med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1).
Behandling af nyrelidelser
-
Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved
tilstedeværelsen af
mikroalbuminuri
-
Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri
hos patienter
med mindst en kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1),
-
Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved
makroproteinuri ≥ 3 g/dag
(se pkt. 5.1)
Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens
-
Sekundær forebyggelse efte