ACC akut 600 600mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

acetilcistein

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

R05CB01

INN (Међународно име):

acetilcistein

Дозирање:

600mg

Фармацеутски облик:

šumeća tableta

Јединице у пакету:

kesica, 10x1kom

Класа:

BR

Произведен од:

SALUTAS PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1112406

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-04-07

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04172-14-001 od 07.04.2015. za lek ACC
®
akut 600, 600mg, šumeće tablete, kesica, 10 x 1 kom
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
ACC
®
AKUT 600, 600 MG, ŠUMEĆE TABLETE
Pakovanje: ukupno 10 šumećih tableta, kesica, 10 x 1 šumećih
tableta
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
SALUTAS PHARMA GMBH
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, BARLEBEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04172-14-001 od 07.04.2015. za lek ACC
®
akut 600, 600mg, šumeće tablete, kesica, 10 x 1 kom
2 od 7
ACC
®
AKUT 600, 600 MG, ŠUMEĆE TABLETE
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek ACC akut 600, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje nakon 4-5
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ACC akut 600 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ACC akut 600
3.
Kako se upotrebljava lek ACC akut 600
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ACC akut 600
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04172-14-001 od 07.04.2015. za lek ACC
®
akut 600, 600mg, šumeće tablete, kesica, 10 x 1 kom
3 od 7
1. ŠTA JE LEK ACC AKUT 600 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek ACC akut 600 je mukolitik koji smanjuje gustinu sekreta u disajnim
putevima i olakšava iskašljavanje, pre
svega u akutnim stanjima, npr. akutnom bronhitisu i akutnim epizodama
hronične opstruktivne plućne bolesti.
Ukoliko posle 5-7 dana simp

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04172-14-001 od 07.04.2015. za lek ACC
®
akut 600, 600mg, šumeće tablete, kesica, 10 x 1 kom
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ACC
®
AKUT 600, ŠUMEĆE TABLETE, 600 MG
Pakovanje: ukupno 10 šumećih tableta, kesica, 10 x 1 šumeća
tableta
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.
SALUTAS PHARMA GMBH
Adresa:
VEROVŠKOVA 57, LJUBLJANA, SLOVENIJA
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, BARLEBEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
Adresa:
KNEGINJE ZORKE 2, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04172-14-001 od 07.04.2015. za lek ACC
®
akut 600, 600mg, šumeće tablete, kesica, 10 x 1 kom
2 od 8
1. IME LEKA
ACC
®
AKUT 600, 600 MG, ŠUMEĆE TABLETE
INN:
acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina.
Pomoćne supstance: natrijum 6,12 mmol (139 mg); laktoza, bezvodna;
sorbitol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tebleta.
_Izgled tablete:_ Okrugle, ravne tablete, bele tablete, fasetiranih
ivica, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj
strani, mirisa na kupinu.
_Izgled rastvora_ (1 šumeća tableta u 100 mL vode): Bistar, bezbojan
rastvor, bez čestica, mirisa i ukusa kupine.
Podeona crta služi za podelu tablete na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek ACC akut 600 mg je mukolitik koji smanjuje gustinu sekreta u
disajnim putevima i olakšava iskašljavanje ,
pre svega u akutnim stanjima, npr. akutnom bronhitisu i akutnim
epizodama hronične opstruktivne plućne
bolesti.
Napomena
Ako ne dođe do poboljšanja bolesti nakon 5-7 dana ili čak dođe do
pogoršanja, treba da se obratite Vašem
lekaru. Terapiju dužu od 7 dana treba da propiše lekar.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli i deca starija od 14 godina
½ šumeće tablete dva puta dnevno ili 1 šumeća tableta jednom
dnevno (što odgovara 600 mg acetilcisteina na
dan)
Način primene
Šumeću tabletu treba rastvoriti u čaši vode i popiti, nakon
obroka.
Dužina terapije
Duži