קסרלטו 15 מג

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

RIVAROXABAN MICRONIZED

Доступно од:

BAYER ISRAEL LTD

АТЦ код:

B01AX06

Фармацеутски облик:

טבליות מצופות פילם

Састав:

RIVAROXABAN MICRONIZED 15 MG

Пут администрације:

פומי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

BAYER AG., GERMANY

Терапеутска група:

RIVAROXABAN

Терапеутска област:

RIVAROXABAN

Терапеутске индикације:

Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age?75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. Treatment of deep vein thrombosis (DVT),and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.

Резиме производа:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך. ב. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. ג. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. ד. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. ה. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה.ו. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.ז. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).ח. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).ט. טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)).לעניין זה יוגדרו:1. מחלת לב איסכמית ידועה (IHD או CAD) - מצב לאחר אוטם או רה וסקולריזציה בעבר או היצרויות כליליות ידועות.2. מחלת כלי דם פריפרית (PAD) – א. מצב לאחר רה וסקולריזציה או ניתוח כלי דם או קטיעה בעבר, או קיום צליעה לסירוגין עם ABI מתחת ל-0.9 או היצרות כלי דם ידועה גדול מ-50% ב. מחלה בעורקי התרדמה (קרוטיד) מצב לאחר רה-וסקולריזציה או הצרות ידועה גדול מ-50%

Датум одобрења:

2017-01-31

Информативни летак

1 ןולע
כרצל
ן
ת יפל תונק
םירישכת) םיחקורה
(
ו"משתה
-
6
198
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה וטלרסק
15
ג"מ וטלרסק
20
ג"מ
תופוצמ תוילבט
הילבט לכ
:הליכמ
קורביר
בס
א
ן
15
ג"מ
(Rivaroxaban 15 mg)
בסקורביר
א
ן
20
ג"מ
(Rivaroxaban 20 mg)
םיליעפ יתלב םירמוח
נגרלאו
םי
:
ר
א
ה
ףיעס
6
מ"
ונ עדי
"ףס
ףיעסבו
2
"
שח עדימ
ח לע בו
המ קל
ביכרמ
הפורתה לש םי
"
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
יצמת עדימ ליכמ הז ןולע
תה לע ית
א .הפור
ךל שי ם
תולאש
נפ ,תופסונ
ה
.חקורה לא וא אפורה לא
ףסונב
,ןולעל
רישכתל
םייק וטלרסק
סיטרכ
עדימ
טב
וחי
ת
י
ל
מ
לפוט
.
סיטרכ
הז
ליכמ
עדימ
יתוחיטב
בושח
,
ךילעש
תעדל
,
ינפל
תה
לח
ויפ לע לועפלו וטלרסקב לופיטה ךלהמבו
לופיטה ת
.
י
ש
ל
ןייע
עדימ סיטרכב
יתוחיטב
ל
מ
לפוט
ןכרצל ןולעבו
םרטב
ת
ח
רישכתב שומישה תלי
.
ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל ןולעהו סיטרכה
תא רומשל שי
.
המשרנ וז הפורת
ופיטל
ל
מב
לח
ךת
.
א
ל
בעת
תוא רי
חאל ה
הל הלולע איה .םיר
קיז
םא וליפא םהל
יכ ךל הארנ
םתלחמ
.המוד
1
(
ל ?הפורתה תדעוימ המ
דעוימ וטלרסק
ל
םירגובמ
ב
םיאבה םיבצמ
:
•
ל
מ
) חומב םד ישירק תעינ
בש
ץ
ףוגב םירחא םד ילכבו (
,
םילוחב
רופרפ ארקנה רידס אל בל בצקמ םילבוסה
םירודזורפ
קר לע אלש
מ ע
תס
מ
י
,
ו
מ
רוג
ם
יס
כ
דחא ןו
:םיאבהמ רתוי וא
ס יא
קיפ
ל ת
) ליג ,םד ץחל רתי ,ב
75
,(לעמ וא
ס
ו
רבעב ףלוח ימכסיא ףקתה וא ץבש ,תרכ