Материалы для упаковки медицинских изделий при стерилизации и для транспортировки и хранения простерилизованных упаковок (пакетов) с медицинскими изделиями в рулонах и пакетах из этих материалов по ТУ 9398-002-53262326-2006: рукавный материал для паровой, этиленоксидной, радиационной стерилизации комбинированный плоский - РКПЭ-СтериМаг

Country: Белорусија

Језик: Руски

Извор: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Доступно од:

Акционерное общество Медтест-СПб, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Класа:

изделия медицинского назначения

Произведен од:

Акционерное общество Медтест-СПб

Датум одобрења:

2020-05-28

Карактеристике производа

_191002, Россия, Санкт-Петербург, ул.
Разъезжая, д. 5, лит.А, пом. 34Н-В; т/ф: (812)
572-2395, 710-8170, 710-8172; _
_E-mail: [e-mail], Internet: www.medtest.ru_
Регистрационное удостоверение
№
_ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ _
_РУКАВНОГО МАТЕРИАЛА ДЛЯ ПАРОВОЙ,
ЭТИЛЕНОКСИДНОЙ _
_РАДИАЦИОННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ
КОМБИНИРОВАННОГО СО СКЛАДКОЙ _
_РКПСЭ-СТЕРИМАГ _
Данный
вид
упаковки
представлен
рукавом
со
складкой,
свернутым
в
рулон,
различных
типоразмеров
и
предназначен
для
упаковывания
изделий,
стерилизуемых
паровым,
этиленоксидным,
радиационным
методами
стерилизации.
Рукавный
материал
_РКПСЭ-СТЕРИМАГ_
изготовлен
из
специальной
медицинской
бумаги
и
многослойной
прозрачной термостойкой РЕТ/РА пленки
и отвечает требованиям, предъявляемым
к медицинским упаковочным
материалам по ГОСТ ISO 11607-2011 "Упаковка
для медицинских изделий, подлежащих
финишной стерилизации.
Общие требования" и Европейскому
стандарту CEN EN 868.
На рукавный материал нанесены
индикаторные метки индикатора
процесса (класс 1 по ГОСТ ISO 11140-1-2011).
Запечатывание пакетов, изготовленных
из рукавного материала
_РКПСЭ-СТЕРИМАГ_
, можно осуществлять методом
термосваривания на импульсных или
роторных тер�