Zyprexa
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
26-02-2024
Lastnosti izdelka
(SPC)
26-02-2024
Javno poročilo o oceni
(PAR)
03-07-2013
Aktivna sestavina:
оланзапин
Dostopno od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Koda artikla:
N05AH03
INN (mednarodno ime):
olanzapine
Terapevtska skupina:
психолептици
Terapevtsko območje:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Terapevtske indikacije:
Покритие tabletsAdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство. InjectionAdultsZyprexa прах за приготвяне на разтвор за инжекции е показан за бързо управление на възбуда и нарушения форми на поведение при пациенти с шизофрения или манийни епизода, когато устни терапия не е подходяща. Трябва да се спре лечението Зипрекса прах за приготвяне на разтвор за инжекции и използването на устни Оланзапин трябва да започне, след като клинично.
Povzetek izdelek:
Revision: 42
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
1996-09-27
Navodilo za uporabo
61
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА КУТИЯ ОТ ФЛАКОН С_ _ПРАХ
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZYPREXA 10 mg прах за инжекционен разтвор
оланзапин
2.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ)
ВЕЩЕСТВО(А)
Всеки флакон съдържа 10 mg оланзапин.
След разтваряне всеки милилитър от
разтвора
съдържа 5 mg оланзапин
3.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Лактоза монохидрат, тартарова
киселина, хлороводородна киселина,
натриев хидроксид
4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА
ОПАКОВКА
Прах за инжекционен разтвор. 1 флакон
Прах за инжекционен разтвор. 10 флакона
5.
НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ПЪТ(ИЩА) НА
ВЪВЕЖДАНЕ
_ _
Интрамускулно приложение. Флакони за
еднократна употреба. Преди употреба
прочетете
листовката.
6.
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ
ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ
ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно
за деца.
7.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е
НЕОБХОДИМО
8.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до:
Разтворът да се използва до 1 час след
приготвянето му
9.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Да не се съхранява над 25°С.
Съхранявайте в оригинална опаковка,
за да се пред
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZYPREXA 2,5 mg обвити таблетки
ZYPREXA 5 mg обвити таблетки
ZYPREXA 7,5 mg обвити таблетки
ZYPREXA 10 mg обвити таблетки
ZYPREXA 15 mg обвити таблетки
ZYPREXA 20 mg обвити таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ZYPREXA 2,5 mg
обвити таблетки
Всяка обвита таблетка съдържа 2,5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощно вещество с известно действие:
всяка обвита таблетка съдържа 102 mg
лактоза
монохидрат.
ZYPREXA 5 mg обвити таблетки
Всяка обвита таблетка съдържа 5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощно вещество с известно действие:
всяка обвита таблетка съдържа 156
mg лактоза
монохидрат.
ZYPREXA 7,5 mg обвити таблетки
Всяка обвита таблетка съдържа 7,5 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощно вещество с известно действие:
всяка обвита таблетка съдържа 234
mg лактоза
монохидрат.
ZYPREXA 10 mg обвити таблетки
Всяка обвита таблетка съдържа 10 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощно вещество с известно действие:
всяка обвита таблетка съдържа 3
12 mg лактоза
монохидрат.
ZYPREXA 15 mg обвити таблетки
Всяка обвита таблетка съдържа 15 mg
оланзапин (olanzapine).
Помощно вещество с известно действие:
всяка обвита таблетка съдържа 178
mg лактоза
монохидрат.
ZYPREXA 20 mg обвити
Preberite celoten dokument
