Zonegran 100 mg Kapseln

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

zonisamidum

Dostopno od:

Curatis AG

Koda artikla:

N03AX15

INN (mednarodno ime):

zonisamidum

Farmacevtska oblika:

Kapseln

Sestava:

zonisamidum 100 mg, cellulosum microcristallinum, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii laurilsulfas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 129 0.147 mg, E 110 0.002 mg, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.06 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antiepileptikum

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2006-10-19

Navodilo za uporabo

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Zonegran®
Was ist Zonegran und wann wird es angewendet?
Zonegran Kapseln enthalten Zonisamid, ein Antiepileptikum. Es wird auf
Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin zur Behandlung fokaler epileptischer Anfälle mit
oder ohne sekundäre Generalisierung
verwendet:
alleine (Monotherapie) zur Behandlung von Anfällen bei Erwachsenen
in Kombination mit anderen antiepileptischen Arzneimitteln zur
Behandlung von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Wann darf Zonegran nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Zonegran nicht einnehmen:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen Zonisamid, einen der
sonstigen Bestandteile von
Zonegran oder Sulfonamide (wie gewisse Mittel gegen bakterielle
Infektionskrankheiten) sowie Soja
oder Erdnuss.
wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden.
wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.
wenn Sie gleichzeitig gewisse andere Medikamente zur Behandlung von
epileptischen Anfällen
einnehmen, sogenannte Carboanhydraseinhibitoren.
Wann ist bei der Einnahme von Zonegran Vorsicht geboten?
Zonegran gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (sogenannte
Sulfonamide), die zu schwerwiegenden
allergischen Reaktionen, schwerwiegenden Hautausschlägen und
Erkrankungen des Blutes führen kann,
die in äusserst seltenen Fällen sehr gefährlich (lebensbedrohlich)
sein können.
Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure
sowie Rheuma- und Schmerzmittel
(Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen Zonegran
Kapseln zu 100 mg nicht
einnehmen.
Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Zonegran e

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Zonegran®
Eisai Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zonisamidum.
Hilfsstoffe: Kapseln zu 25 und 50 mg: Excipiens pro capsula. Kapseln
zu 100 mg: Color: E110
(Gelborange), E129 (Allurarot AC), Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 25 mg, 50 mg bzw. 100 mg Zonisamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zonegran ist indiziert als:
Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie.
Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundäre Generalisierung
bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Zonegran Kapseln sind zur oralen Einnahme bestimmt. Die Einnahme kann
unabhängig von den
Mahlzeiten erfolgen (siehe «Pharmakokinetik»).
Zonegran kann als Monotherapie verabreicht werden oder der bestehenden
Therapie hinzugefügt
werden. Die Dosis sollte auf der Basis der klinischen Wirkung
auftitriert werden. Dosierungen von
300 mg bis 500 mg täglich haben sich als wirksam erwiesen, aber
einige Patienten, insbesondere
diejenigen, die keine CYP3A4-Induktoren einnehmen, können bereits auf
geringere Dosierungen
ansprechen.
Erwachsene
Monotherapie:
Die initiale Dosis beträgt 100 mg/Tag einmal täglich. In
zweiwöchentlichen Abständen kann die
Tagesdosis um 100 mg erhöht werden. Die übliche Erhaltungsdosis
beträgt 300 mg/Tag. Wenn eine
höhere Dosis erforderlich ist, kann in zweiwöchentlichen Abständen
um 100 mg/Tag erhöht werden.
Die maximale Dosis beträgt 500 mg/Tag.
Kombinationstherapie:
Die initiale Dosis beträgt 50 mg/Tag aufgeteilt auf zwei Einzeldosen.
Bei gleichzeitiger Einnahme
eines CYP3A4-Induktors kann die Dosis nach einer Woche auf 100 mg/Tag
(aufgeteilt auf zwei
Einzeldosen) und ab der dritten Woche in wöchentlichen Schritten um
100 mg/Tag erhöht werden
(siehe «Interaktionen»). Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 300
mg bis 500 mg/Tag (einmal täglich
oder aufgeteilt auf zwei Einzeld