ZENTEL 0,4 g/10 mL, suspension buvable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
02-07-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
02-07-2021

Aktivna sestavina:

albendazole 4 g

Dostopno od:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Koda artikla:

P02CA03(P.Parasitologie)

INN (mednarodno ime):

albendazole 4 g

Odmerek:

4 g

Farmacevtska oblika:

Suspension

Sestava:

pour 100 ml de suspension buvable > albendazole 4 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 ml

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

ANTIPARASITAIRES-ANTIHELMINTIQUE - Code ATC : P02CA03 (P. Parasitologie)

Terapevtske indikacije:

ZENTEL 0,4 g/10 ml suspension buvable contient une substance médicamenteuse appelée albendazole. Ce médicament est un antiparasitaire (antihelminthique) de la famille des imidazolés.Il est préconisé dans le traitement des parasitoses à giardiae, oxyures, ascaris, ankylostomes, tricocéphales, anguillules, trichines et tænia.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1987-07-01

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
Dénomination du médicament
ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable
Albendazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZENTEL
0,4 g/10 ml, suspension
buvable ?
3. Comment prendre ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ZENTEL 0,4 g/10 ml suspension buvable contient une substance
médicamenteuse appelée albendazole. Ce
médicament est un antiparasitaire (antihelminthique) de la famille
des imidazolés.
Il est préconisé dans le traitement des parasitoses à giardiae,
oxyures, ascaris, ankylostomes, tricocéphales,
anguillules, trichines et tænia.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZENTEL
0,4 g/10
ml, suspension buvable ?
Ne prenez jamais ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZENTEL 0,4 g/10 ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Albendazole...........................................................................................................................
40 mg
Pour 1 ml de suspension buvable
Un flacon de 10 ml de suspension buvable contient 400 mg
d’albendazole.
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 20 mg d’acide
benzoïque, 2,22 mg d’alcool benzylique et
3,80 mg de propylène glycol par 10 ml de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Infections intestinales et cutanées
·
oxyurose (Enterobius vermicularis),
·
ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes),
·
ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus),
·
trichocéphalose (Trichuris trichiura),
·
anguillulose (Strongyloïdes stercoralis),
·
taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par
l'albendazole ne doit être envisagé qu'en cas
de parasitoses associées sensibles à l'albendazole,
·
giardioses (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l’enfant.
Infection systémique
·
trichinellose (Trichinella spiralis).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Indications
Dose quotidienne
Durée du traitement
Infections intestinales et cutanées (traitement de courte durée à
dose plus faible)
Oxyurose
Enfant de 1 à 2 ans : 200 mg soit 5
ml (la moitié d’un flacon de 10 ml)
de suspension buvable à 4%.
Adulte et enfant de plus de 2 ans :
400 mg soit 1 flacon de 10 ml de
suspension buvable à 4%.
Des mesures d'hygiène rigoureuses
devront être imposées et l'entourage
devra être également traité.
Une prise unique à répéter 7 jours
plus tard.
Ascaridiose
Ankylostomose
Trichocéphalose
Enfant de 1 à 2 ans : 200 mg soit 5
ml (la moitié d’un flacon de 10 ml)
de suspension buvable à 4%.
Adulte et enfant 
                                
                                Preberite celoten dokument