Yaldigo 800 mg magensaftesistente Tablette

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

mesalazinum

Dostopno od:

Tillotts Pharma AG

Koda artikla:

A07EC02

INN (mednarodno ime):

mesalazinum

Farmacevtska oblika:

magensaftesistente Tablette

Sestava:

mesalazinum 800 mg, lactosum monohydricum 153 mg, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 1.537 mg, magnesii stearas, talcum, povidonum K 25, Überzug: acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, talcum, triethylis citras, macrogolum 6000, E 172, pro compresso obducto.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Colitis ulcerosa

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1994-11-15

Navodilo za uporabo

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
YALDIGO® 1600
mg magensaftresistente Tablette
Was ist Yaldigo und wann wird es angewendet?
Wann darf Yaldigo nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Yaldigo Vorsicht geboten?
Darf Yaldigo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Yaldigo?
Welche Nebenwirkungen kann Yaldigo haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Yaldigo enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Yaldigo? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN, UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
YALDIGO® 1600 mg magensaftresistente Tablette
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IT
Was ist Yaldigo und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Yaldigo ist ein Arzneimittel zur lokalen Behandlung der entzündeten
Mastdarm- und Dickdarmschleimhaut.
Yaldigo wirkt entzündungshemmend im akuten Schub
chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen und
verhindert Rückfälle in der anfallsfreien Zeit.
Yaldigo magensaftresistent befilmte Tabletten werden bei
chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen, das
heisst bei chronisch-entzündlicher Dickdarmerkrankung (Colitis
ulcerosa), Mastdarmentzündung (Proktitis)
und En

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Asazine®
Tillotts Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mesalazinum (5-Aminosalizylsäure, 5-ASA).
Hilfsstoffe
Magensaftresistente Tabletten: 76.4 mg, resp. 152.8 mg Lactose
Monohydrat, Carboxymethylstärke-
Natrium (Typ A), Talkum, Povidon, Magnesiumstearat (pflanzlich),
Triethylcitrat, Methacrylsäure-
Methylmethacrylat-Copolymer (1:2), Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid
rot (E 172), Macrogol,
excip. pro compr. obd.
Suppositorien: Hartfett, excip. pro supp.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Tabletten, 400 resp. 800 mg.
Suppositorien, 500 mg. Aussehen: hellgraue bis beige, torpedoförmige
Zäpfchen mit möglichen
produktionsbedingten Tupfen
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Magensaftresistente Tabletten
Zur Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
(Colitis, Rektosigmoiditis und
Proktitis).
Suppositorien
Zur Akutbehandlung der Proktitis ulcerosa (bis 20 cm vom Anus).
Kann auch zur Akutbehandlung oder Rezidivprophylaxe der Colitis
ulcerosa im Bereich des
Rektosigmoid oder bei schmerzhaft entzündlichen Komplikationen bei
Hämorrhoiden wie Anitis,
Kryptitis, anale Papillitis und Rhagaden verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Bei Colitis ulcerosa (Colitis, Rektosigmoiditis und Proktitis).
Erwachsene
Akuter Schub: 1 Asazine magensaftresistente Tablette zu 800 mg
morgens, mittags und abends oder
1 Asazine Suppositorium morgens, mittags und abends.
Bei besonders schweren Krankheitsbildern und bei therapieresistenten
Fällen kann die Tagesdosis bis
auf 6 magensaftresistente Tabletten zu 800 mg erhöht werden. Asazine
magensaftresistente Tabletten
können mit Asazine Suppositorien kombiniert verabreicht werden.
Rezidivprophylaxe: während der anfallsfreien Phase ist eine
Langzeitbehandlung angezeigt, um
Rezidive zu vermeiden: 1 Asazine magensaftresistente Tablette zu 400
mg morgens, mittags und
abends; oder 1 Asazine Suppositorium morgens und abends. Die
Suppositorien sollen nach dem
Stuhlgang tief in den