Xefo 4 mg Filmtabletten

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
01-05-2019
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
24-10-2018

Aktivna sestavina:

lornoxicamum

Dostopno od:

Takeda Pharma AG

Koda artikla:

M01AC05

INN (mednarodno ime):

lornoxicamum

Farmacevtska oblika:

Filmtabletten

Sestava:

lornoxicamum 4 mg, carmellosum natricum nur zusammen gehalten, excipiens pro compresso Dunst.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Antirheumaticum, Antiphlogisticum, Analgeticum

Datum dovoljenje:

1997-08-07

Navodilo za uporabo

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xefo®
Takeda Pharma AG
Was ist Xefo und wann wird es angewendet?
Xefo Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Lornoxicamum, der über
starke schmerzlindernde und
entzündungshemmende Eigenschaften verfügt.
Xefo wird bei entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des
Bewegungsapparates eingesetzt,
wie z.B. bei Arthritis und Arthrosen.
Xefo Filmtabletten dürfen nur auf Verschreibung des Arztes / der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Xefo nicht angewendet werden?
Xefo darf nicht eingenommen werden,
·Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln,
sogenannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten.
·Im letzten Drittel der Schwangerschaft.
·Bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-/Darm-Blutungen.
·Bei wiederkehrenden peptischen Geschwüren in der Krankengeschichte,
einschliesslich Magen-
oder Darmdurchbrüche.
·Bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).
·Bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion.
·Bei schwerer Herzleistungsschwäche.
·Zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am
Herzen (resp. Einsatz
einer Herz-Lungen-Maschine).
·Bei Störungen der Blutgerinnung und aktiven Hirnblutungen.
·Bei Patienten unter 18 Jahren.
Wann ist bei der Einnahme von Xefo Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Xefo können im oberen Magen-Darm-Trakt
Schleimhautgeschwüre,
selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (M
                                
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                                FACHINFORMATION
Zusammensetzung, Schwangerschaft/Stillzeit, Unerwünschte Wirkungen,
Stand der Information
Xefo®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lornoxicamum
Hilfsstoffe: Carmellosum natricum conexum (hergestellt aus genetisch
veränderter Baumwolle);
excip. pro compresso obducto.
Enthält Laktose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten à 4 mg bzw. 8 mg Lornoxicam
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung assoziiert mit
entzündlichen und
degenerativen Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises, wie
·chronische Polyarthritis (rheumatoide Arthritis);
·Osteoarthrose.
Dosierung/Anwendung
a) Übliche Dosierung
Entzündliche und degenerative Erkrankungen des rheumatischen
Formenkreises.
Übliche Dosierung für Erwachsene:
Die Dosierung muss für jeden Patienten individuell angepasst werden.
Die empfohlenen Tagesdosen
liegen zwischen 8-16 mg.
Folgende Behandlungsschemen werden empfohlen:
Tagesdosis Behandlung
16 mg 2 x tgl. 1 Filmtablette Xefo 8 mg
12 mg 3 x tgl. 1 Filmtablette Xefo 4 mg
8 mg 2 x tgl. 1 Filmtablette Xefo 4 mg
Während der Behandlung sollte der Patient genau überwacht werden,
damit die optimale individuelle
Dosierung ermittelt werden kann. Für eine Langzeitbehandlung beträgt
die maximale empfohlene
Tagesdosis 16 mg.
b) Spezielle Dosierungsanweisungen
An Patienten unter 18 Jahren wurde Xefo 4 mg klinisch nicht geprüft.
Die maximale empfohlene
Tagesdosis für Patienten mit Störungen des Magendarmtrakts, oder
Patienten mit eingeschränkter
Nieren- (20 ml/min < Cl creat. < 60 ml/min resp. Serumkreatinin 150 -
700 mmol/l) oder
Leberfunktion beträgt 8 mg (2 x tgl. 1 Filmtablette Xefo 4 mg).
c) Therapiedauer
Die Behandlungsdauer hängt von der Art der Krankheit und deren
Verlauf ab.
d) Korrekte Einnahme des Präparates
Xefo Filmtabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit vor den
Mahlzeiten unzerkaut eingenommen
werden.
Kontraindikationen
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammense
                                
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