XALACOM

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

LATANOPROSTA, MALEATO DE TIMOLOL

Dostopno od:

UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.

Koda artikla:

ANTIGLAUCOMATOSOS

INN (mednarodno ime):

LATANOPROST, MALEATE TIMOLOL

Terapevtsko območje:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Povzetek izdelek:

50 MCG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS TRANS X 2,5 ML - 1153500020011 - Venda sob Prescrição Médica - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2021-09-13

Navodilo za uporabo

XALACOM®
(LATANOPROSTA E MALEATO DE TIMOLOL)
UPJOHN BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA.
SOLUÇÃO OFTÁLMICA - 50 MCG DE LATANOPROSTA /ML + 5 MG DE MALEATO DE
TIMOLOL/ML
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_25Feb2022_XACSOF_16_VP
1
11/Mai/2023
XALACOM®
LATANOPROSTA E MALEATO DE TIMOLOL
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL: Xalacom®
NOME GENÉRICO: latanoprosta e maleato de timolol
APRESENTAÇÃO
Xalacom® solução oftálmica estéril em embalagem contendo 1 frasco
gotejador de 2,5 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica de Xalacom® contém 50 mcg de
latanoprosta e maleato de timolol equivalente a
5,0 mg de timolol.
Excipientes:_ _cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico
monoidratado, fosfato de sódio dibásico anidro, cloreto
de benzalcônio, ácido clorídrico
a
, hidróxido de sódio
a
e água para injetáveis.
a = para ajuste do pH.
Uma gota da solução contém aproximadamente 1,5 mcg de latanoprosta
e 150 mcg de timolol.
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_25Feb2022_XACSOF_16_VP
2
11/Mai/2023
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Xalacom® (latanoprosta, maleato de timolol) é indicado no tratamento
de glaucoma de ângulo aberto (doença
crônica do olho em que a pressão dentro deste aumenta, o que pode
levar à morte das fibras do nervo óptico e
redução progressiva do campo de visão até a perda total da visão)
ou hipertensão ocular (condições em que a
pressão dentro dos olhos está aumentada, mas sem lesão do nervo
óptico) em pacientes que apresentam resposta
insuficiente ao uso de colírio contendo uma única medicação
redutora da pressão dentro dos olhos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Xalacom® contém duas substâncias ativas: latanoprosta e maleato de
timolol. Esses dois componentes diminuem
a pressão intraocular elevada (PIO) por diferentes mecanismos de
ação.
A latanoprosta reduz a pressão intraocular aumentando a drenagem do
humor aquoso (líquido produzido pelo
olho). O mec

Lastnosti izdelka

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-13T02:45:53-0300. Current time: 2023-09-13T02:45:36-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}