Virbagen felis RCP/T - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssupension für Katzen

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

FELINES CALICIVIRUS, STAMM F9, LEBEND; PANLEUKOPENIE-VIRUS, FELIN, STAMM LR 72, LEBEND; RABIESVIRUS, STAMM VP12, INAKTIVIERT; RHINOTRACHEITISVIRUS, FELIN, STAMM F2, LEBEND

Dostopno od:

Virbac S.A.

Koda artikla:

QI06AH05

INN (mednarodno ime):

FELINES CALICIVIRUS, STAMM F9, LEBEND; PANLEUKOPENIE-VIRUS, FELIN, STAMM LR 72, LEBEND; RABIESVIRUS, STAMM VP12, INAKTIVIERT; RHINOTRACHEITISVIRUS, FELIN, STAMM F2, LEBEND

Enote v paketu:

50 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Impfdosis, Laufzeit: 24 Monate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

1993-03-11

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
VIRBAGEN FELIS RCP/T
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Virbac
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen felis RCP/T, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer
Injektionssuspension für Katzen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm)
10
5,0
– 10
6,6
GKID
50
1)
Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm)
10
4,6
– 10
6,1
GKID
50
Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm)
10
3,7
– 10
4,5
GKID
50
1)
Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel:
WIRKSTOFF:
Inaktivierte Tollwutvirus-Suspension (VP12 Stamm)
mind. 1 I.E.
2)
ADJUVANS:
3% hydriertes Aluminiumhydroxid
0,10 ml
2)
Internationale Einheit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Virbagen felis RCP/T ist im Rahmen der Grundimmunisierung mit dem
Lebendimpfstoff des
gleichen
Herstellers
gegen
felines
Calicivirus,
felines
Rhinotracheitisvirus
und
felines
Panleukopenievirus oder als Wiederholungsimpfung

zur Reduktion klinischer Symptomatik, verursacht durch felines
Rhinotracheitisvirus
und felines Calicivirus,

zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch
Rhinotracheitisvirus,

zur
Vorbeugung
von
Mortalität
und
Reduktion
klinischer
Symptomatik,
verursacht durch felines Panleukopenievirus sowie
2

zur
Vorbeugung
von
Mortalität
und
klinischer
Symptomatik,
verursacht
durch Tollwutvirus bestimmt.
Der Schutz gegen Rhinotracheitis, Calicivirusinfektionen und feline
Panleukopenie tritt 2
Wochen nach der zweiten Impfung mit dem entsprechenden
Kombinationsprodukt ein. Die
Dauer
der
Immunität
wurde
für
diese
Komponenten
für
ein
Jahr
nachgewiesen.
Entsprechend
dem
gegenwärtigen
wissenschaftlichen
Kenntnisstand
kann
für
Panleukopenie mit einer Immunitätsdauer bis zu 2 Jahren gerechnet
werden.

Lastnosti izdelka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen felis RCP/T, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer
Injektionssuspension für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat
Attenuiertes Rhinotracheitis-Virus (F2 Stamm)
10
5,0
– 10
6,6
GKID
50
*
Attenuiertes Calicivirus (F9 Stamm)
10
4,6
– 10
6,1
GKID
50
Attenuiertes Panleukopenie-Virus (LR72 Stamm)
10
3,7
– 10
4,5
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
Inaktivierte Tollwutvirus-Suspension (VP12 Stamm)
mind. 1 I.E.**
**I.E.: Internationale Einheit
ADJUVANS:
3%iges Aluminiumhydroxid-Gel
0,10 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen:
Lyophilisat:
weißes Pulver
Lösungsmittel:
hellrosa Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
2
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung im Rahmen der Grundimmunisierung mit dem
Lebendimpfstoff des
gleichen
Herstellers
gegen
felines
Calicivirus,
felines
Rhinotracheitisviris
und
felines
Panleukopenievirus oder als Wiederholungsimpfung

zur Reduktion klinischer Symptomatik, verursacht durch felines
Rhinotracheitisvirus
und felines Calicivirus

zur Reduktion der Virusausscheidung, verursacht durch felines
Rhinotracheitisvirus

zur Vorbeugung von Mortalität und Reduktion klinischer Symptomatik,
verursacht
durch felines Panleukopenievirus

zur
Vorbeugung
von
Mortalität
und
klinischer
Sypmtomatik,
verursacht
durch
Tollwutvirus
Der Schutz gegen Rhinotracheitis, Calicivirusinfektionen und feline
Panleukopenie tritt 2
Wochen nach der zweiten Impfung mit dem entsprechenden
Kombinationsprodukt ein. Die
Dauer
der
Immunität
wurde
für
diese
Komponenten
für
ein
Jahr
nachgewiesen.
Entsprechend
dem
gegenwärtigen
wissenschaftlichen
Kenntnisstand
kann
für
Pa