Videne 104,5 mg/ml dermalna raztopina

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

jod

Dostopno od:

ECOLAB d.o.o.

Koda artikla:

D08AG02

INN (mednarodno ime):

iodine

Farmacevtska oblika:

dermalna raztopina

Sestava:

jod 11 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

500 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

povidon-jod

Povzetek izdelek:

Pakiranje :plastenka s 500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-09-08

Navodilo za uporabo

1.3.1
Povzetek glavnih značilnosti zdravila ter informacije o označevanju
in informacije za
bolnika
Zaupno
Videne 104,5 mg/ml dermalna raztopina
Ecolab
Stran 1 od 5
Day 90 v 05
NAVODILO ZA UPORABO
Videne 104,5 mg/ml dermalna raztopina
povidon-jod
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJEJO
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čepravi imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali
medicinsko sestro.
1. Kaj je zdravilo Videne in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Videne
3. Kako uporabljati zdravilo Videne
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Videne
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO VIDENE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Videne, ki je opisano v tem navodilu, vsebuje zdravilno
učinkovino povidon-jod.
Zdravilo Videne uporabljata zdravnik ali medicinska sestra za
razkuževanje kože (npr. pred
operacijo, biopsijo, injiciranji, punkcijami, odvzemom krvi,
kateterizacijo mehurja) ali membrane
sluznice, kot so usta, oči, črevesje ali žensko spolovilo.
Zdravilo Videne počasi sprošča jod in na ta način pomaga uničiti
bakterije, glivice in nekatere
viruse.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO VIDENE
NE UPORABLJAJTE:
• če imate hipertirozo (povečano delovanje ščitnice) ali drugo
obolenje ščitnice;
• če imate Duhringovo bolezen (kožna bolezen z močnim srbenjem in
mehurji);
• pred ali takoj po zdravljenju z radiojodom;
• če veste, da ste preobčutljivi na povidon-jod ali katerokoli
sestavino tega zdravila;
• redno ali skozi daljše obdobje, če se sočasno zdravite z
litijem (antidepresiv).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI:
Pred začetkom uporabe zdravila

Lastnosti izdelka

1.3.1
Povzetek glavnih značilnosti zdravila ter informacije o označevanju
in informacije za
bolnika
Zaupno
Videne 104,5 mg/ml dermalna raztopina
Ecolab
Stran 1 od 10
Day 90 v 05
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Videne 104,5 mg/ml dermalna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 104,5 mg povidon-joda, kar ustreza
11 mg joda.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
dermalna raztopina
Temna, rdeče-rjava tekočina z značilnim vonjem.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ZA ENKRATNO UPORABO:
Razkuževanje
nepoškodovane
kože
ali
kot
antiseptik
za
sluznico,
na
primer
pred
operacijo,
biopsijami, injiciranji, punkcijami, odvzemom krvi ali kateterizacijo
mehurja.
ZA VEČKRATNO, ČASOVNO OMEJENO UPORABO
Antiseptično
zdravljenje
ran
(npr.
preležanin
ali
venskih
razjed),
opeklin
ter
okuženih
in
superokuženih dermatoz.
4.2. ODMERJANJE IN N
AČIN UPORABE
Zdravilo Videne se uporablja na koži ali sluznici
nerazredčeno ali razredčeno.
Kadar
se uporablja kot razkužilo ali antiseptik za kožo ali sluznico, na
primer pred operacijo,
biopsijami, injiciranji, punkcijami, odvzemom krvi in kateterizacijo
mehurja se zdravilo Videne
uporablja nerazredčeno.
Za razkuževanje kože z majhnim številom lojnic je za začetek
delovanja potrebna najmanj ena
minuta, pri koži z velikim številom lojnic pa najmanj 10 minut. Med
tem časom je treba kožo
ohranjati vlažno z nerazredčenim pripravkom.
Za antiseptično zdravljenje površinskih ran je treba na predele, ki
potrebujejo zdravljenje, nanesti
nerazredčeno zdravilo Videne.
Pri antiseptičnem zdravljenju opeklin je treba na predele, ki
potrebujejo zdravljenje, običajno
nanesti nerazredčeno zdravilo Videne.
1.3.1
Povzetek glavnih značilnosti zdravila ter informacije o označevanju
in informacije za
bolnika
Zaupno
Videne 104,5 mg/ml dermalna raztopina
Ecolab
Stran 2 od 10
Day 90 v 05
Za antiseptično izpiranje, umivanje in kopeli se lahko uporablja
razredčeno zdravilo Videne