VEXOL 1 POUR CENT, collyre

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

rimexolone 1 g

Dostopno od:

Laboratoires ALCON

Koda artikla:

S01BA13.

INN (mednarodno ime):

rimexolone 1 g

Odmerek:

1 g

Farmacevtska oblika:

Collyre

Sestava:

pour 100 ml > rimexolone 1 g

Pot uporabe:

ophtalmique

Enote v paketu:

1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - avec compte-gouttes - polyéthylène

Razred:

Liste I

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

CORTICOÏDE par voie locale

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOÏDE par voie locale - code ATC : S01BA13.Ce médicament est préconisé pour le traitement des inflammations (rougeur, douleur ou gonflement) de l'œil, après chirurgie de la cataracte, au cours des uvéites antérieures, au cours des conjonctivites allergiques.

Povzetek izdelek:

339 628-6 ou 34009 339 628 6 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml - avec compte-gouttes - polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/10/2016;339 629-2 ou 34009 339 629 2 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml - avec compte-gouttes - polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Abrogée le 07/08/2018

Datum dovoljenje:

1995-09-05

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017
Dénomination du médicament
VEXOL 1 POUR CENT, collyre
Rimexolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VEXOL 1 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VEXOL
1 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VEXOL 1 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VEXOL 1 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOÏDE par voie locale - code ATC
: S01BA13.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des inflammations
(rougeur, douleur ou gonflement) de l'œil,
·
après chirurgie de la cataracte,
·
au cours des uvéites antérieures,
·
au cours des conjonctivites allergiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VEXOL
1 POUR CENT, collyre ?
N'utilisez jamais VEXOL 1 POUR CENT, collyre :
·
Si vous êtes allergique à la rimexolone ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans
la rubrique 6.
·
Si vous avez une infection de l'œil non traitée, quel qu’en soit
l’origine. En effet, l’usage de corticoïdes peut aggraver
l’infection.
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VEXOL
1 POUR CENT, collyre.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rimexolone............................................................................................................................
1,00 g
Pour 100 ml
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Inflammation post-opératoire en chirurgie de la cataracte.
·
Uvéite antérieure.
·
Conjonctivite allergique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Instiller 1 ou 2 gouttes de collyre dans le cul-de-sac conjonctival
inférieur de l'œil atteint, en regardant vers le haut et en tirant
légèrement la paupière inférieure vers le bas.
·
Inflammation post-opératoire en chirurgie de la cataracte :
o
1 ou 2 gouttes, quatre fois par jour, en commençant 24 heures après
l'intervention et en poursuivant pendant les deux
premières semaines de la période post-opératoire.
·
Uvéite antérieure :
o
1ère semaine : 1 ou 2 gouttes, toutes les heures de la journée,
o
2ème semaine : 1 goutte, toutes les deux heures de la journée,
o
3ème semaine : 1 goutte, quatre fois par jour,
o
4ème semaine : 1 goutte, 2 fois par jour pendant les quatre premiers
jours, puis 1 goutte par jour pendant les trois derniers
jours.
·
Conjonctivite allergique :
o
1 ou 2 gouttes, quatre fois par jour pendant 14 jours.
Sujets âgés
Les études cliniques ont montré qu'il n'était pas nécessaire de
modifier la posologie chez le sujet âgé.
Population pédiatrique
Nourrissons
L’usage du produit doit être évité chez le nourrisson.
Enfants
La tolérance et l’efficacité de VEXOL
1 POUR CENT, collyre chez les enfants n’ont pas été démontrées.
Mode d’administration
Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop
lâche, la retirer avant utilisat