Vertirosan 150 mg - Ampullen

Država: Avstrija

Jezik: nemščina

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivna sestavina:

DIMENHYDRINAT

Dostopno od:

UMIP Limited

Koda artikla:

R06AA02

INN (mednarodno ime):

dimenhydrinate

Enote v paketu:

5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate

Tip zastaranja:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapevtsko območje:

Diphenhydramin

Povzetek izdelek:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum dovoljenje:

1957-03-22

Navodilo za uporabo

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VERTIROSAN 150 MG – AMPULLEN
Wirkstoff: Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vertirosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vertirosan beachten?
3.
Wie ist Vertirosan 150 mg-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vertirosan 150 mg-Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VERTIROSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vertirosan mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat wird angewendet zur
Vorbeugung und Behandlung von
Schwindel, Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs sowie
bei Reisekrankheit.
Die Wirkung setzt 1/2 - 1 Stunde nach Anwendung ein und hält im
Allgemeinen 3 - 6 Stunden an.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VERTIROSAN BEACHTEN?
VERTIROSAN 150 MG-AMPULLEN DARF NICHT ANGEWENDET,
-
wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie)
-
bei akutem Asthma-Anfall
-
bei Nebennieren-Tumor (Phäochromozytom)
-
bei Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie)
-
bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
-
bei einer Verengung (Stenose) im Magen-Darm-Trakt
-
bei einer bestimmten Form von Darmv

Lastnosti izdelka

Vertirosan-150mg-amp-smpc-at-v01
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VERTIROSAN 150 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält: 150 mg Dimenhydrinat in stabilisierter,
wässriger Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung und Infusionslösung . Klare, farblose Lösung;
pH-Wert: 6,5 – 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von:
-
Schwindelzustände unterschiedlicher Genese
-
Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese
-
Reisekrankheit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:_
1 Ampulle (entsprechend 150 mg Dimenhydrinat) alle 4 - 6 Stunden bis
zu einer maximalen
Tagesdosis von 400 mg Dimenhydrinat.
_Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren_
Vertirosan 150 mg-Ampullen sind nicht geeignet zur Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen unter
14 Jahren. Für Kinder von 6 bis 14 Jahren stehen Vertirosan 50
mg-Ampullen zur Verfügung.
Zwischen den einzelnen Verabreichungen soll ein Intervall von 4 – 6
Stunden nicht unterschritten
werden.
Zur Prophylaxe von Kinetosen erfolgt die erstmalige Gabe ca. ½ - 1
Stunde vor Reisebeginn.
Zur Therapie von Schwindel, Übelkeit und Erbrechen werden die Gaben
in regelmäßigen Abständen
über den Tag verteilt.
Bei hochgradiger Niereninsuffizienz muss Vertirosan niedriger dosiert
werden.
Art der Anwendung
Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung.
Bei intramuskulärer Anwendung Injektionslösung tief intraglutäal
injizieren.
Zur Infusion können Vertirosan 150 mg-Ampullen in mindestens 100 ml
folgender Infusionslösungen
gegeben werden: Glucose 5/10 %, Isotonische Kochsalzlösung,
Ringerlösung.
Wegen der appetithemmenden Wirkung wird die Verabreichung zu den
Mahlzeiten empfohlen.
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Vertirosan 150 mg-Ampullen sind nur zur kurzzeitigen Anwendung
vorgeseh