Država: Evropska unija
Jezik: švedščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
cell-associerad levande rekombinant kalkonherpesvirus (rHVT / ND) som uttrycker fusionsproteinet av Newcastle-sjukdomsvirus D-26-lentogen stam
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
QI01AD
Newcastle disease and Marek’s disease vaccine (live recombinant)
Chicken; Embryonated eggs
Immunologicals för aves, Levande virala vacciner
För aktiv immunisering av 18 dagar gamla embryonated kyckling ägg eller en daggamla kycklingar för att minska dödlighet och kliniska tecken som orsakas av Newcastle disease virus och för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av Marek ' s disease virus med en fenotyp som "våldsamma".
Revision: 7
auktoriserad
2015-09-08
16 B. BIPACKSEDEL 17 BIPACKSEDEL VECTORMUNE ND SUSPENSION OCH SPÄDNINGSVÄTSKA FÖR INJEKTION, SUSPENSION FÖR KYCKLING 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: CEVA- Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5. UNGERN 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectormune ND suspension och spädningsvätska för injektion, suspension för kyckling 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Cellassocierat levande rekombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som uttrycker fusionsprotein från virus som ger upphov till Newcastlesjuka, D-26, lentogen stam: 2500 – 8000 PFU*/dos *PFU: plack forming units (plackbildande enheter). Orange till gulaktig halvgenomskinlig frusen suspension. Spädningsvätskan är en klarröd lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av 18 dagar gamla embryonerade hönsägg eller en dag gamla kycklingar, för att minska dödlighet och kliniska symtom orsakade av virus som ger upphov till Newcastlesjuka och för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av sjukdomsframkallande (virulenta) stammar av virus som ger upphov till Mareks sjukdom. Immunitet mot Newcastlesjuka hos gödkyckling och värphöns inträder vid 3 veckors ålder. Immunitetens varaktighet mot Newcastlesjuka hos gödkyckling: fram till 9 veckors ålder. Immunitetens varaktighet mot Newcastlesjuka hos värphöns: fram till 18 veckors ålder. Immunitet mot Mareks sjukdom hos gödkyckling och värphöns inträder vid 1 veckas ålder. Immunitetens varaktighet hos gödkyckling och värphöns: En vaccination är tillräckligt för att ge skydd under riskperioden för infektion med virus som ger upphov till Mareks sjukdom. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR 18 Inga kända. Om du observerar biverk Preberite celoten dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Vectormune ND suspension och spädningsvätska för injektion, suspension för kyckling 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos färdigberett vaccin (0,05 ml för injektion i ägg eller 0,2 ml för subkutan användning) innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Cellassocierat levande rekombinant kalkonherpesvirus (rHVT/ND) som uttrycker fusionsprotein från virus som orsakar Newcastlesjuka, lentogen stam D-26: 2500 - 8000 PFU* *PFU: plack forming units (plackbildande enheter) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suspension och spädningsvätska till injektionsvätska, suspension Orange till gulaktig halvgenomskinlig frusen suspension. Spädningsvätskan är en klarröd lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kyckling och embryonerade hönsägg. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av 18 dagar gamla embryonerade hönsägg eller en dag gamla kycklingar för att minska dödlighet och kliniska symtom orsakade av virus som ger upphov till Newcastlesjuka och för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av virulenta stammar av virus som ger upphov till Mareks sjukdom. Immunitet mot Newcastlesjuka hos gödkyckling och värphöns inträder vid 3 veckors ålder. Immunitetens varaktighet mot Newcastlesjuka hos gödkyckling: fram till 9 veckors ålder. Immunitetens varaktighet mot Newcastlesjuka hos värphöns: fram till 18 veckors ålder. Immunitet mot Mareks sjukdom hos gödkyckling och värphöns inträder vid 1 veckas ålder. Immunitetens varaktighet hos gödkyckling och värphöns: En vaccination är tillräckligt för att ge skydd under riskperioden för infektion med virus som ger upphov till Mareks sjukdom. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vaccinera endast friska djur. 3 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur I en kontaktstudie visades Preberite celoten dokument